Flecainide Sandoz 100 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Acétate de Flécaïnide 100 mg

Disponible depuis:

Sandoz SA-NV

Code ATC:

C01BC04

DCI (Dénomination commune internationale):

Flecainide Acetate

Dosage:

100 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Acétate de Flécaïnide 100 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Flecainide

Descriptif du produit:

CTI code: 291505-03 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 291496-04 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 291505-04 - Taille de l'emballage: 1000 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 291496-05 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 291496-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 291496-13 - Taille de l'emballage: 180 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 291496-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 291496-08 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 291496-09 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421010225 - Code CNK: 2401651 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 291496-06 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421010232 - Code CNK: 2401669 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 291496-07 - Taille de l'emballage: 80 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 291496-11 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 291496-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 291496-12 - Taille de l'emballage: 168 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 291496-10 - Taille de l'emballage: 112 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 291505-01 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 291505-02 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2007-02-19

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
FLECAINIDE SANDOZ 100 MG COMPRIMÉS
acétate de flécaïnide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
?:
1.
Qu'est-ce que Flecainide Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Flecainide Sandoz ?
3.
Comment prendre Flecainide Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Flecainide Sandoz ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE FLECAINIDE SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Flecainide Sandoz appartient au groupe des médicaments agissant
contre les arythmies cardiaques (connus
comme anti-arythmiques). Il inhibe la conduction du stimulus dans le
cœur et allonge le temps de repos du
cœur, effets qui permettent au cœur de recommencer à pomper
normalement.
Flecainide Sandoz est utilisé dans les cas suivants :
-
certaines arythmies cardiaques sévères, qui se manifestent souvent
par des palpitations importantes ou
une tachycardie.
-
arythmies cardiaques sévères n'ayant pas répondu à d'autres
médicaments, ou lorsque d'autres
traitements ne sont pas tolérés.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
FLECAINIDE SANDOZ ?
NE PRENEZ JAMAIS FLECAINIDE SANDOZ
-
si vous êtes allergique au flécaïnide ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicamen

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Flecainide Sandoz 100 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 100 mg de flécaïnide acétate.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimés blancs, ronds, biconvexes, non pelliculés, avec une barre
de cassure sur une face portant
les lettres identifiants « C » au-dessus de la barre de cassure, «
FJ » au-dessous de la barre de cassure
et sur l'autre face une barre de cassure.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des affections suivantes:
1.
Tachycardie de réentrée AV nodale; arythmies associées au syndrome
de Wolff-Parkinson-White
et similaires reposant sur l'existence d'une voie de conduction
accessoire, lorsqu'un autre
traitement s'est avéré inefficace.
2.
Sévère arythmie ventriculaire paroxystique symptomatique et
potentiellement fatale n'ayant pas
répondu à d'autres formes de traitement. Egalement lorsque d'autres
traitements n'ont pas été
tolérés.
3.
Arythmies auriculaires paroxystiques (fibrillation auriculaire,
flutter auriculaire et tachycardie
auriculaire) chez des patients présentant des symptômes invalidants
après conversion, pour autant
que la sévérité des symptômes cliniques nécessite réellement un
traitement, lorsqu'un autre
traitement s'est avéré inefficace. Il convient d'exclure une
pathologie cardiaque structurale et/ou
une dysfonction ventriculaire gauche, en raison du risque majoré
d'effets pro-arythmiques.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
L'instauration du traitement par le flécaïnide acétate et les
modifications posologiques doivent se faire
sous supervision médicale et monitorage ECG et surveillance des taux
plasmatiques. Une
hospitalisation pourrait être nécessaire pendant ces procédures
pour certains patients, en particulier
les patients présentant des arythmies ventriculaires potentiellement