Flecainide Retard Sandoz 150 mg gél. lib. prol.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Acétate de Flécaïnide 150,012 mg

Disponible depuis:

Sandoz SA-NV

Code ATC:

C01BC04

DCI (Dénomination commune internationale):

Flecainide Acetate

Dosage:

150 mg

forme pharmaceutique:

Gélule à libération prolongée

Composition:

Acétate de Flécaïnide 150.012 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Flecainide

Descriptif du produit:

CTI code: 443441-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 443441-01 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 443441-04 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421001841 - Code CNK: 3148475 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 443441-03 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07613421001858 - Code CNK: 3148467 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2013-10-07

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
FLECAINIDE RETARD SANDOZ 100 MG GÉLULES À LIBÉRATION PROLONGÉE
FLECAINIDE RETARD SANDOZ 150 MG GÉLULES À LIBÉRATION PROLONGÉE
FLECAINIDE RETARD SANDOZ 200 MG GÉLULES À LIBÉRATION PROLONGÉE
acétate de flécaïnide
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indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Flecainide Retard Sandoz gélules à libération
prolongée et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Flecainide Retard Sandoz gélules à libération
prolongée ?
3.
Comment prendre Flecainide Retard Sandoz gélules à libération
prolongée ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Flecainide Retard Sandoz gélules à libération
prolongée ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE FLECAINIDE RETARD SANDOZ GÉLULES À LIBÉRATION
PROLONGÉE ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Flecainide Retard Sandoz gélules à libération prolongée appartient
à la classe des médicaments qui agissent
contre les troubles du rythme cardiaque (appelés anti-arythmiques).
La substance inhibe la conduction de l’excitation cardiaque et
prolonge le temps de repos du cœur, de
manière à ce que le cœur reprenne son rythme normal.
Flecainide Retard Sandoz gélules à libération prolongée est
utilisé pou

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Flecainide Retard Sandoz 100 mg gélules à libération prolongée
Flecainide Retard Sandoz 150 mg gélules à libération prolongée
Flecainide Retard Sandoz 200 mg gélules à libération prolongée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 100, 150 ou 200 mg d’acétate de
flécaïnide.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélules à libération prolongée
Flecainide Retard Sandoz 100 mg gélules à libération prolongée
sont des gélules de gélatine numéro 3;
avec leur corps gris et leur tête blanche, elles sont opaques et
renferment des micro-comprimés ronds
et blancs ou blanchâtres.
Flecainide Retard Sandoz 150 mg gélules à libération prolongée
sont des gélules de gélatine numéro 2;
avec leur corps et leur tête gris, elles sont opaques et renferment
des micro-comprimés ronds et blancs
ou blanchâtres.
Flecainide Retard Sandoz 200 mg gélules à libération prolongée
sont des gélules de gélatine numéro 1;
avec leur corps gris et leur tête rose, elles sont opaques et
renferment des micro-comprimés ronds et
blancs ou blanchâtres.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de
1.
Tachycardies de réentrée nodale auriculo-ventriculaire ; arythmies
associées au Syndrome de Wolff-
Parkinson-White et affections similaires avec voies accessoires.
2.
Tachycardie ventriculaire soutenue symptomatique.
3.
Contractions ventriculaires prématurées et/ou tachycardie
ventriculaire non soutenue qui provoquent
des symptômes débilitants qui n'ont pas bien répondu à d'autres
formes de traitement, ou lorsque
d'autres traitements ne peuvent pas être tolérés.
4.
Arythmies auriculaires paroxystiques (fibrillation auriculaire,
flutter auriculaire et tachycardie
auriculaire) chez les patients présentant des symptômes invalidants
après conversion à condition qu’il
y ait un besoin absolu d’un traitement à la suite de symptômes
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