Flecainide Retard EG 150 mg gél. lib. prol.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Acétate de Flécaïnide 150,012 mg

Disponible depuis:

EG SA-NV

Code ATC:

C01BC04

DCI (Dénomination commune internationale):

Flecainide Acetate

Dosage:

150 mg

forme pharmaceutique:

Gélule à libération prolongée

Composition:

Acétate de Flécaïnide 150.012 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Flecainide

Descriptif du produit:

CTI code: 439573-01 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 439573-03 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 439573-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 439573-05 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581002397 - Code CNK: 3120789 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 439573-04 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3120771 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2013-06-28

Notice patient

1
NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
FLECAINIDE RETARD EG 100 MG GÉLULES À LIBÉRATION PROLONGÉE
FLECAINIDE RETARD EG 150 MG GÉLULES À LIBÉRATION PROLONGÉE
FLECAINIDE RETARD EG 200 MG GÉLULES À LIBÉRATION PROLONGÉE
Acétate de flécaïnide
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Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
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ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Flecainide Retard EG et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Flecainide Retard EG?
3.
Comment prendre Flecainide Retard EG?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Flecainide Retard EG?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE FLECAINIDE RETARD EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Flecainide Retard EG gélules à libération prolongée appartiennent
au groupe des médicaments agissant contre les
arythmies cardiaques (connus sous le nom d’« antiarythmiques »).
Il inhibe la conduction du stimulus électrique dans le cœur et
prolonge le temps de repos du cœur, ce qui lui
permet de pomper à nouveau normalement.
Flecainide Retard EG gélules à libération prolongée sont utilisé
pour traiter :
-
certains troubles graves du rythme cardiaque, qui s’expriment
souvent par des palpitations cardiaques intenses
ou une tachycardie (une accélération du rythme cardiaque).
-
des troubles graves du ryt

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Flecainide Retard EG 100 mg gélules à libération prolongée
Flecainide Retard EG 150 mg gélules à libération prolongée
Flecainide Retard EG 200 mg gélules à libération prolongée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 100 mg, 150 mg, 200 mg d’acétate de
flécaïnide.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélules à libération prolongée.
Flecainide Retard EG 100 mg gélules à libération prolongée se
présente sous forme de gélules
N° 3 opaques en gélatine, présentant un corps gris et une coiffe
blanche, contenant des micro-
comprimés ronds blancs ou presque blancs.
Flecainide Retard EG 150 mg gélules à libération prolongée se
présente sous forme de gélules
N° 2 opaques en gélatine, présentant un corps gris et une coiffe
grise, contenant des micro-
comprimés ronds blancs ou presque blancs.
Flecainide Retard EG 200 mg gélules à libération prolongée se
présente sous forme de gélules
N° 1 opaques en gélatine, présentant un corps gris et une coiffe
rose, contenant des micro-
comprimés ronds blancs ou presque blancs.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des affections suivantes:
1.
Tachycardie atrio-ventriculaire nodale réciproque; arythmies
associées au Syndrome de
Wolff-Parkinson-White et affections similaires s'accompagnant de voies
accessoires.
2.
Tachycardie ventriculaire soutenue symptomatique
3.
Contraction ventriculaire prématurée et/ou tachycardie ventriculaire
non soutenuen’ayant pas
répondu à d’autres formes de thérapie ou lorsque d’autres
traitements n’ont pas été tolérés.
4.
Arythmies
auriculaires
paroxystiques
(fibrillation
auriculaire,
flutter
auriculaire
et
tachycardie
auriculaire)
chez
les
patients
présentant
des
symptômes
invalidants
après
conversion, pour autant qu’un traitement soit absolument nécessaire
en raison de la sévérité
des symptômes, lorsqu’un autre t