Flecainide Retard Disphar International 100 mg gél. lib. prol.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Acétate de Flécaïnide 100 mg

Disponible depuis:

Disphar International B.V.

Code ATC:

C01BC04

DCI (Dénomination commune internationale):

Flecainide Acetate

Dosage:

100 mg

forme pharmaceutique:

Gélule à libération prolongée

Composition:

Acétate de Flécaïnide 100 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Flecainide

Descriptif du produit:

CTI code: 471395-03 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 471395-02 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 471395-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 471395-04 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2015-03-16

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Flecainide Retard Disphar International 50 mg, gélules à liberation
prolongée
Flecainide Retard Disphar International 100 mg, gélules à liberation
prolongée
Flecainide Retard Disphar International 150 mg, gélules à liberation
prolongée
Flecainide Retard Disphar International 200 mg, gélules à liberation
prolongée
Acétate de flécaïnide
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
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pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
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Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
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serait pas mentionné dans cette
notice.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Flecainide Retard et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Flecainide Retard
3.
Comment prendre Flecainide Retard
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Flecainide Retard
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE FLECAINIDE RETARD ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Flecainide Retard fait partie d’un groupe de médicaments qui
agissent contre les arythmies cardiaques
(appelés anti-arythmiques). Ce médicament inhibe la conduction de la
stimulation cardiaque et
prolonge le temps de repos du cœur, de manière à ce que le cœur
reprenne sa fonction de pompage
normal.
Flecainide Retard est utilisé
-
lors de graves arythmies cardiaques se manifestant souvent par des
palpitations cardiaques
intenses ou une accélération de la fonction cardiaque,
-
lors de graves arythmies cardiaques n’ayant pas bien répon

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Flecainide Retard Disphar International 50 mg, gélule à liberation
prolongée
Flecainide Retard Disphar International 100 mg, gélule à liberation
prolongée
Flecainide Retard Disphar International 150 mg, gélule à liberation
prolongée
Flecainide Retard Disphar International 200 mg, gélule à liberation
prolongée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 50, 100, 150, 200 mg d’acétate de
flécaïnide
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélules à libération prolongée
Flecainide Retard Disphar International 50 mg, gélule à liberation
prolongée se présente sous forme de
gélules opaques en gélatine à corps blanc et coiffe blanche
contenant des pellets enrobés de couleur blanche.
Flecainide Retard Disphar International 100 mg, gélule à liberation
prolongée se présente sous forme de
gélules opaques en gélatine à corps gris et coiffe blanche
contenant des pellets enrobés de couleur blanche.
Flecainide Retard Disphar International 150 mg, gélule à liberation
prolongée se présente sous forme de
gélules opaques en gélatine à corps gris et coiffe grise contenant
des pellets enrobés de couleur blanche.
Flecainide Retard Disphar International 200 mg, gélule à liberation
prolongée se présente sous forme de
gélules opaques en gélatine à corps gris et coiffe rose contenant
des pellets enrobés de couleur blanche.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de
1.
Tachycardie auriculoventriculaire nodale réciproque ; arythmies
associées au syndrome de Wolff-
Parkinson-White et pathologies similaires s’accompagnant de voies
accessoires lorsqu’un autre
traitement s’est avéré inefficace.
2.
Arythmies ventriculaires paroxystiques symptomatiques sévères et
potentiellement fatales n’ayant pas
répondu à d’autres formes de traitement ou lorsque d’autres
traitements n’ont pas été tolérés.
3.
Arythmies auricula