FLECAINIDE BIOGARAN LP 100 mg, gélule à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

acétate de flécaïnide 100 mg

Disponible depuis:

BIOGARAN

Code ATC:

C01BC04.

DCI (Dénomination commune internationale):

acétate de flécaïnide 100 mg

Dosage:

100 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > acétate de flécaïnide 100 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTI‑ARYTHMIQUE

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : ANTI-ARYTHMIQUE, CLASSE IC, code ATC : C01BC04.Ce médicament est un anti‑arythmique.Ce médicament est préconisé dans le traitement et la prévention de certains troubles graves du rythme cardiaque ainsi que dans la prévention des chocs cardiaques électriques chez certains patients porteurs de défibrillateurs implantables.Se conformer strictement à la prescription de votre médecin.

Descriptif du produit:

FLECAINIDE (ACETATE DE) 100 mg - FLECAÏNE L.P. 100 mg, gélule à libération prolongée

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2013-10-07

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/06/2020
Dénomination du médicament
FLECAINIDE BIOGARAN LP 100 mg, gélule à libération prolongée
Acétate de flécaïnide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLECAINIDE BIOGARAN LP 100 mg, gélule à libération
prolongée et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FLECAINIDE BIOGARAN LP 100 mg,
gélule à libération prolongée ?
3. Comment prendre FLECAINIDE BIOGARAN LP 100 mg, gélule à
libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLECAINIDE BIOGARAN LP 100 mg, gélule à
libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLECAINIDE BIOGARAN LP 100 mg, gélule à
libération prolongée ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-ARYTHMIQUE, CLASSE IC, code ATC :
C01BC04.
Ce médicament est un anti-arythmique.
Ce médicament est préconisé dans le traitement et la prévention de
certains troubles graves du rythme
cardiaque ainsi que dans la prévention des chocs cardiaques
électriques chez certains patients porteurs de
défibrillateurs implantables.
SE CONFORMER STRICTEMENT À LA PRESCRIPTION DE VOTRE MÉDECIN.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CO

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/06/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLECAINIDE BIOGARAN LP 100 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acétate de
flécaïnide............................................................................................................
100 mg
Pour une gélule à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
Chaque gélule contient 24 mini-comprimés ronds à libération
prolongée blancs ou presque blancs, la tête de
la gélule est blanche et le corps est gris.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement et prévention des récidives des troubles du rythme
ventriculaires documentés, symptomatiques
et invalidants, en l'absence confirmée d'altération de la fonction
ventriculaire gauche et/ou de coronaropathie
avérée. Il convient d'initier le traitement avec des posologies
faibles et de pratiquer des contrôles ECG ;
·
prévention des récidives des tachycardies supraventriculaires
documentées lorsque la nécessité d'un
traitement est établie et en l'absence d'altération de la fonction
ventriculaire gauche ;
·
prévention des chocs cardiaques électriques chez certains patients
porteurs de défibrillateurs implantables.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Réservé à l'adulte
En cas de tachycardies supraventriculaires documentées
La posologie initiale usuelle est de 100 mg par jour.
Les augmentations éventuelles de posologie ne seront envisagées
qu'après un délai de 4 à 5 jours.
La posologie moyenne est de 200 mg par jour.
La posologie maximale est de 300 mg par jour.
En cas de tachycardies ventriculaires documentées
La posologie usuelle est de 200 mg par jour.
Les augmentations éventuelles de posologie ne seront envisagées
qu'après un délai de 4 à 5 jours.
La posologie maximale est de 300 mg par jour.
Chez les patients fragilisés :
·
sujet âgé ;