Fleascreen Combo 402 mg - 361,8 mg sol. spot-on

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Méthoprène 361,8 mg/4,02 ml; Fipronil 402 mg/4,02 ml

Disponible depuis:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

Code ATC:

QP53AX65

DCI (Dénomination commune internationale):

Fipronil; Methoprene

Dosage:

402 mg - 361,8 mg

forme pharmaceutique:

Solution pour spot-on

Composition:

Fipronil 100 mg/ml; Méthoprène 90 mg/ml

Mode d'administration:

Spot-on

Groupe thérapeutique:

chien

Domaine thérapeutique:

Fipronil, combinations

Descriptif du produit:

CTI code: 536773-01 - Taille de l'emballage: 4.02 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 536773-02 - Taille de l'emballage: 3 x 4.02 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3903259 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 536773-03 - Taille de l'emballage: 6 x 4.02 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 536773-04 - Taille de l'emballage: 30 x 4.02 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2018-12-04

Notice patient

Notice – Version FR
FLEASCREEN COMBO 402 MG/361,8 MG
NOTICE
FLEASCREEN COMBO 67 MG/60,3 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR PETITS
CHIENS
FLEASCREEN COMBO 134 MG/120,6 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS
MOYENS
FLEASCREEN COMBO 268 MG/241,2 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR GRANDS
CHIENS
FLEASCREEN COMBO 402 MG/361,8 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR TRÈS
GRANDS CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
et fabricant responsable de la libération des lots
:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovénie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Fleascreen Combo 67 mg/60,3 mg solution pour spot-on pour petits
chiens
Fleascreen Combo 134 mg/120,6 mg solution pour spot-on pour chiens
moyens
Fleascreen Combo 268 mg/241,2 mg solution pour spot-on pour grands
chiens
Fleascreen Combo 402 mg/361,8 mg solution pour spot-on pour très
grands chiens
Fipronil/S-méthoprène
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque pipette de 0,67 ml contient :
SUBSTANCES ACTIVES :
Fipronil
67 mg
(S)-méthoprène
60,3 mg
EXCIPIENTS :
Butylhydroxyanisole (E320)
0,134 mg
Butylhydroxytoluène (E321)
0,067 mg
Chaque pipette de 1,34 ml contient :
SUBSTANCES ACTIVES :
Fipronil
134 mg
(S)-méthoprène
120,6 mg
EXCIPIENTS :
Butylhydroxyanisole (E320)
0,27 mg
Butylhydroxytoluène (E321)
0,13 mg
Chaque pipette de 2,68 ml contient :
SUBSTANCES ACTIVES :
Fipronil
268 mg
(S)-méthoprène
241,2 mg
EXCIPIENTS :
Butylhydroxyanisole (E320)
0,54 mg
Butylhydroxytoluène (E321)
0,27 mg
Chaque pipette de 4,02 ml contient :
SUBSTANCES ACTIVES :
Notice – Version FR
FLEASCREEN COMBO 402 MG/361,8 MG
Fipronil
402 mg
(S)-méthoprène
361,8 mg
EXCIPIENTS :
Butylhydroxyanisole (E320)
0,80 mg
Butylhydroxytoluène (E321)
0,40 mg
Solution jaune clair.
4.
INDICATION(S)
A utiliser contre les infestations par les puces seules ou les
infest

Résumé des caractéristiques du produit

RCP– Version FR
FLEASCREEN COMBO 402 MG/361,8 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Fleascreen Combo 402 mg/361,8 mg solution pour spot-on pour très
grands chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque pipette de 4,02 ml contient :
SUBSTANCES ACTIVES :
Fipronil
402 mg
(S)-méthoprène
361,8 mg
EXCIPIENTS :
Butylhydroxyanisole (E320)
0,80 mg
Butylhydroxytoluène (E321)
0,40 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour spot-on.
Solution jaune clair.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens
>
40 kg (chiens pesant plus de 40 kg)
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
- A utiliser contre les infestations par les puces seules ou les
infestations mixtes par les puces et les
tiques et/ou les poux broyeurs.
- Traitement de l'infestation par les puces (
_Ctenocephalides_
spp.). L'efficacité insecticide contre les
nouvelles infestations par les puces adultes persiste pendant 8
semaines. Prévention de la
multiplication des puces par inhibition du développement des œufs
(activité ovicide) et des larves et
pupes (activité larvicide) issues des œufs pondus par les puces
adultes pendant 8 semaines après
application.
- Traitement de l'infestation par les tiques (
_Ixodes ricinus_
,
_Dermacentor variabilis_
,
_Dermacentor _
_reticulatus_
,
_Rhipicephalus sanguineus_
). Le produit a une efficacité acaricide contre les tiques qui
persiste jusqu'à 4 semaines.
- Traitement de l'infestation par les poux broyeurs (
_Trichodectes canis_
).
4.3
CONTRE-INDICATIONS
En l'absence de données disponibles, ne pas traiter les chiots de
moins de 8 semaines ou pesant moins
de 2 kg.
Ne pas utiliser chez les animaux malades (par exemple : maladies
systémiques, fièvre) ou
convalescents.
Ne pas utiliser si votre chien présente une hypersensibilité au
fipronil ou (S)-méthoprène ou à l’un des
excipients.
RCP– Version FR
FLEASCREEN COMBO 402 MG/361,8 MG
Ne pas appliquer sur