FLAMMACERIUM, crème stérile

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

sulfadiazine argentique 1 g; nitrate céreux hexahydraté 2

Disponible depuis:

ALLIANCE PHARMA LTD

Code ATC:

D06BA51

DCI (Dénomination commune internationale):

sulfadiazine argentique 1 g; nitrate céreux hexahydraté 2

Dosage:

1 g

forme pharmaceutique:

Crème

Composition:

pour 100 g de crème > sulfadiazine argentique 1 g > nitrate céreux hexahydraté 2,2 g

Mode d'administration:

cutanée

Unités en paquet:

1 pot(s) polypropylène de 500 g

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

Domaine thérapeutique:

Antibactérien, sulfamide local

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Antibactérien, sulfamide local, code ATC : D06BA51.Prévention et traitement des infections dans les brûlures étendues avec des lésions profondes.Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1992-06-15

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/10/2022
Dénomination du médicament
FLAMMACERIUM, crème stérile
Sulfadiazine argentique / nitrate de cérium hexahydraté
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLAMMACERIM et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
FLAMMACERIUM, crème stérile ?
3. Comment utiliser FLAMMACERIUM, crème stérile ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLAMMACERIUM, crème stérile ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLAMMACERIUM, crème stérile ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antibactérien, sulfamide local, code
ATC : D06BA51.
Prévention et traitement des infections dans les brûlures étendues
avec des lésions profondes.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antibactériens.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
FLAMMACERIUM, crème stérile ?
N’utilisez jamais FLAMMACERIUM, crème stérile dans les cas
suivants :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives, aux
sulfamides ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique
6.
·
chez l’enfant de moins de 2 mois.
·
si vous allaitez un enfant atteint d’un d

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/10/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLAMMACERIUM, crème stérile
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulfadiazine
argentique............................................................................................................
1,0 g
Nitrate de cérium
hexahydraté...................................................................................................
2,2 g
Pour 100 g de crème
Excipient à effet notoire : chaque gramme de crème contient 40 mg
d’alcool cétylique et 70 mg de
propylèneglycol (E1520).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Crème stérile.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Flammacerium est indiqué chez les adultes et les enfants de plus de 2
mois pour la prévention et le
traitement des infections dans les brûlures étendues avec des
lésions profondes.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Appliquer la crème tous les jours pendant 1 semaine puis tous les 2
ou 3 jours en fonction de l’état local.
_POPULATION PÉDIATRIQUE_
Flammacerium est contre-indiqué chez le prématuré, le nouveau-né,
et le nourrisson de moins de 2 mois
(voir rubrique 4.3).
Mode d’administration
Voie cutanée.
Après les soins de détersion habituels, il convient d’appliquer
FLAMMACERIUM directement sur la
brûlure en une couche de 2 à 3 mm d’épaisseur, ou de déposer la
crème sur des compresses stériles que
l’on applique ensuite sur la plaie. Le pansement peut être fermé
par un bandage ou laissé ouvert. La
brûlure doit être nettoyée toutes les 24 heures et recouverte
aussitôt d’une nouvelle couche de crème.
À seule fin d’asepsie, il est recommandé, le traitement terminé,
de ne pas utiliser le pot entamé.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives, aux sulfamides ou à l’un
des e