Fipronil-(S)-Methoprene Ceva pour chiens 40-60 kg 170 mg/ml - 85 mg/ml sol. spot-on

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Méthoprène 360,4 mg/4,24 ml; Fipronil 720,8 mg/4,24 ml

Disponible depuis:

Ceva Santé Animale SA-NV

Code ATC:

QP53AX65

DCI (Dénomination commune internationale):

Fipronil; Methoprene

Dosage:

170 mg/ml - 85 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution pour spot-on

Composition:

Fipronil 170 mg/ml; Méthoprène 85 mg/ml

Mode d'administration:

Spot-on

Groupe thérapeutique:

chien

Domaine thérapeutique:

Fipronil, combinations

Descriptif du produit:

CTI code: 498773-02 - Taille de l'emballage: 3 x 4.24 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498773-01 - Taille de l'emballage: 4.24 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498773-07 - Taille de l'emballage: 120 x 4.24 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498773-06 - Taille de l'emballage: 60 x 4.24 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498773-05 - Taille de l'emballage: 24 x 4.24 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498773-04 - Taille de l'emballage: 12 x 4.24 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498773-03 - Taille de l'emballage: 6 x 4.24 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2016-06-22

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
Fipronil-(S)-Methoprene Ceva voor honden 40-60 kg
NOTICE
FIPRONIL-(S)-METHOPRENE CEVA SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS DE
10-20 KG
FIPRONIL-(S)-METHOPRENE CEVA SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS DE
20-40 KG
FIPRONIL-(S)-METHOPRENE CEVA SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS DE
40-60 KG
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Ceva Santé Animale
Av. de la Métrologie 6
1130 Bruxelles
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots:
Ceva Santé Animale
10, av. de La Ballastière
33500 Libourne
France
Klocke Verpackungs-Service GmbH
Max-Becker-Str. 6
76356 Weingarten
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Fipronil-(S)-Methoprene Ceva solution pour spot-on pour chiens de
10-20 kg
Fipronil-(S)-Methoprene Ceva solution pour spot-on pour chiens de
20-40 kg
Fipronil-(S)-Methoprene Ceva solution pour spot-on pour chiens de
40-60 kg
Fipronil , (S)-méthoprène
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque pipette délivre :
Substances actives
Excipients
Volume
de la dose
unitaire
(ml)
Fipronil
(mg)
(S)-méthoprène
(mg)
Butylhydro
-xyanisole
E320 (mg)
Butylhydro
-xytoluène
E321 (mg)
Chiens 10-20 kg
1,41
239,70
119,85
0,282
0,282
Chiens 20-40 kg
2,82
479,40
239,70
0,564
0,564
Chiens 40-60 kg
4,24
720,80
360,40
0,848
0,848
Bijsluiter – FR versie
Fipronil-(S)-Methoprene Ceva voor honden 40-60 kg
Solution transparente et jaune.
4.
INDICATION(S)
Traitement et prévention des infestations par les puces et/ou les
tiques.
Le médicament peut être intégré dans un programme de traitement de
la Dermatite par Allergie aux
Piqûres de Puces (DAPP).
-Traitement et prévention des infestations par les puces (
_Ctenocephalides_
spp.). L'efficacité
insecticide immédiate prévient de toute nouvelle infestation par les
puces adultes pendant 9 semaines.
Prévention de

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR versie
Fipronil-(S)-Methoprene Ceva voor honden 40-60 kg
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Fipronil-(S)-Methoprene Ceva solution pour spot-on pour chiens de
40-60 kg
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque pipette de 4,24 ml contient :
Substances actives :
Fipronil ………………………………..
720,80 mg
(S)-méthoprène
360,40 mg
Excipients
Butylhydroxyanisole (E 320) ………….
0,848 mg
Butylhydroxytoluène (E 321) …………
0,848 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour spot-on.
Solution transparente et jaune.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens 40 – 60 kg
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
- Traitement et prévention des infestations par les puces et/ou les
tiques.
-Traitement et prévention des infestations par les puces (
_Ctenocephalides_
spp.). L'efficacité
insecticide immédiate prévient de toute nouvelle infestation par les
puces adultes pendant 9 semaines.
Prévention de la multiplication des puces par inhibition du
développement des œufs (activité ovicide)
et des larves issues des œufs pondus par les puces adultes, pendant 8
semaines après application.
- Traitement et prévention des infestations par les tiques (
_Dermacentor reticulatus_
,
_Rhipicephalus_
_sanguineus_
). Le produit a une efficacité acaricide immédiate et persistante
pendant 6 semaines après
application.
Le médicament peut être intégré dans un programme de traitement de
la Dermatite par Allergie aux
Piqûres de Puces (DAPP).
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les lapins car des effets indésirables parfois
létaux pourraient survenir.
Ne pas utiliser en cas d’ hypersensibilité au substances actives ou
à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez des animaux malades (maladies systémiques,
fièvre) ou chez des animaux
convalescents.
Ce produit est exclusivement destiné aux chiens. Ne pas utiliser chez
le chat