Pays: Pologne
Langue: polonais
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Finasteridum
Aurobindo Pharma (Malta) Limited
G04CB01
Finasteridum
5 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991317720; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991317737
2022-03-08
1(6) ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA FINIPROST, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE _Finasteridum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI : 1. Co to jest Finiprost i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Finiprost 3. Jak stosować Finiprost 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Finiprost 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST FINIPROST I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Finiprost należy do grupy leków o nazwie inhibitory 5 α-reduktazy. Leki te powodują zmniejszenie gruczołu krokowego u mężczyzn. Gruczoł krokowy umiejscowiony jest pod pęcherzem moczowym (ale tylko u mężczyzn). Wytwarza on płyn znajdujący się w nasieniu. Rozrost gruczołu krokowego może prowadzić do stanu zwanego „łagodnym rozrostem gruczołu krokowego” lub BPH (ang. _Benign Prostatic Hyperplasia_ ). Co to jest BPH ? Jeśli pacjent ma BPH, oznacza to, że gruczoł krokowy jest powiększony. Może on uciskać na cewkę moczową, którą mocz wydalany jest z organizmu. Może to prowadzić do takich komplikacji, jak: • częstsza potrzeba oddawania moczu, szczególnie w nocy, • potrzeba natychmiastowego oddania moczu, • trudności z rozpoczęciem oddawania moczu, • osłabienie strumienia moczu, • przerywany strumień moczu, • uczucie niecałkowitego opróżnienia pęcherza moczowego. U niek Lire le document complet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Finiprost, 5 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg finasterydu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: zawiera 97,5 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Niebieska, okrągła (o średnicy 7,6 mm), obustronnie wypukła, tabletka powlekana ze ściętymi krawędziami, z wytłoczonym oznakowaniem „E” po jednej stronie i „61” po drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Finiprost jest wskazany w leczeniu i kontroli łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (ang. _Benign _ _Prostatic Hyperplasia_ , BPH) u dorosłych pacjentów z powiększonym gruczołem krokowym, w celu: - zmniejszenia powiększonego gruczołu krokowego, poprawy przepływu moczu i zmniejszenia objawów związanych z BPH. - zmniejszenia częstości występowania ostrego zatrzymania moczu i konieczności leczenia chirurgicznego, w tym przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego (ang. _Transurethral _ _Resection of the Prostate,_ TURP) i prostatektomii. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie DAWKOWANIE U DOROSŁYCH Zalecana dawka to jedna tabletka 5 mg na dobę z posiłkiem lub niezależnie od posiłków. Pomimo możliwości wystąpienia poprawy klinicznej w krótkim czasie, leczenie może być konieczne przez okres co najmniej 6 miesięcy, aby obiektywnie ocenić czy nastąpiła zadowalająca odpowiedź na leczenie. Szczególne grupy pacjentów: DAWKOWANIE U PACJENTÓW W PODESZŁYM WIEKU Nie ma konieczności dostosowania dawkowania, pomimo że badania farmakokinetyczne wykazały niewielkie spowolnienie eliminacji finasterydu u pacjentów w wieku powyżej 70 lat. DAWKOWANIE W NIEWYDOLNOŚCI WĄTROBY Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z niewydolnością wątroby (patrz punkt 4.4). 2 DAWKOWANIE W NIEWYDOLNOŚCI NEREK Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów z różn Lire le document complet