FINASTERIDE ARROW LAB 5 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

finastéride 5 mg

Disponible depuis:

ARROW GENERIQUES

Code ATC:

G04CB01.

DCI (Dénomination commune internationale):

finastéride 5 mg

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > finastéride 5 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

inhibiteurs de l'alpha-5-testostérone-réductase

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de l’alpha-5-testostérone-réductase - code ATC : G04CB01.FINASTERIDE ARROW LAB appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la 5-alpha-réductase.Il se lie à l'enzyme 5-alpha-réductase, inhibant ainsi la formation de la substance responsable du développement de la prostate. Ceci permet d’empêcher l’augmentation du volume de la prostate. Après une utilisation prolongée, cela induit le plus souvent une diminution du volume des prostates hypertrophiées.Ce médicament est destiné uniquement aux hommes.Pourquoi votre médecin vous a-t-il prescrit FINASTERIDE ARROW LAB ?Le finastéride est un inhibiteur enzymatique spécifique utilisé pour traiter les hommes présentant un grossissement bénin de la prostate (hypertrophie bénigne de la prostate, HBP). FINASTERIDE ARROW LAB réduit l'hypertrophie de la prostate et soulage les symptômes au niveau des voies urinaires. Ce médicament réduit le risque d'être soudainement incapable d'uriner (rétention urinaire aiguë) et de devoir subir une intervention chirurgicale.

Descriptif du produit:

FINASTERIDE 5 mg - CHIBRO-PROSCAR 5 mg, comprimé pelliculé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2008-08-06

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/10/2023
Dénomination du médicament
FINASTERIDE ARROW LAB 5 mg, comprimé pelliculé
Finastéride
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FINASTERIDE ARROW LAB 5 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FINASTERIDE ARROW LAB 5 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre FINASTERIDE ARROW LAB 5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FINASTERIDE ARROW LAB 5 mg, comprimé pelliculé
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FINASTERIDE ARROW LAB 5 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de
l’alpha-5-testostérone-réductase - code ATC : G04CB01.
FINASTERIDE ARROW LAB appartient à un groupe de médicaments appelés
_inhibiteurs de la 5-alpha-_
_réductase_.
Il se lie à l'enzyme 5-alpha-réductase, inhibant ainsi la formation
de la substance responsable du
développement de la prostate. Ceci permet d’empêcher
l’augmentation du volume de la prostate. Après
une utilisation prolongée, cela induit le plus souvent une diminution
du volume des prostates
hypertrophiées.
Ce médicament est destiné uniquement aux hommes.
Pourquoi votre médecin vo

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FINASTERIDE ARROW LAB 5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Finastéride..............................................................................................................................
5 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté (97,5 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé bleu, rond, biconvexe, à bords biseautés,
portant l'inscription gravée « E » sur une
face et « 61 » sur l'autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FINASTERIDE ARROW LAB 5 mg est indiqué dans le traitement et le
contrôle de l'hypertrophie
bénigne de la prostate (HBP) afin de :
·
réduire l'hypertrophie prostatique, améliorer le débit urinaire et
améliorer les symptômes associés à
l'HBP ;
·
réduire les risques de rétention aiguë d’urine et de chirurgie,
notamment de résection transurétrale de la
prostate (RTUP) et de prostatectomie.
FINASTERIDE ARROW LAB doit être administré aux patients présentant
une hypertrophie de la
prostate (volume prostatique supérieur à environ 40 ml).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie recommandée est d'un comprimé de FINASTERIDE ARROW LAB
5 mg par jour
(équivalent à 5 mg de finastéride).
FINASTERIDE ARROW LAB peut être pris seul ou en association avec un
alpha-bloquant appelé
doxazosine (voir rubrique 5.1 « Propriétés pharmacodynamiques »).
Posologie chez l'adulte
Même si une amélioration rapide peut être constatée, un traitement
d'au moins six mois peut s'avérer
nécessaire pour déterminer de façon objective si la réponse au
traitement est satisfaisante.
Posologie chez le patient âgé
Il n’est pas nécessaire d’ajuster la posologie chez le sujet
âgé, bien que des études pharmacocinétiques
aient montré que l'élimination du finastéri