Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Firocoxib 227 mg
Livisto Int'l S.L.
QM01AH90
Comprimé à croquer
Voie orale
Firocoxib
CTI Extended: 587617-03; 587617-04; 587617-02; 587617-01; 587617-05
Commercialisé: Non
2021-07-14
Notice – Version FR FICOXIL 227 MG NOTICE FICOXIL 227 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: LIVISTO Int’l, S.L. Av. Universitat Autònoma, 29 08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelone) Espagne Fabricant responsable de la libération des lots: aniMedica Herstellungs GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Allemagne aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Allemagne Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda, 19 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Espagne 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Ficoxil 227 mg comprimés à croquer pour chiens Firocoxib 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Un comprimé contient: SUBSTANCE ACTIVE: Firocoxib 227 mg EXCIPIENTS: Oxyde de fer rouge (E 172) 0,525 mg Oxyde de fer jaune (E 172) 0,225 mg Comprimés ronds rosacés biconvexes avec une double rainure sur une face sans inscriptions. Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 fractions égales. 4. INDICATION(S) Soulagement de la douleur et de l’inflammation associées à l’arthrose chez le chien. Notice – Version FR FICOXIL 227 MG Soulagement de la douleur post-opératoire et de l’inflammation associée à la chirurgie des tissus mous, à la chirurgie orthopédique et à la chirurgie dentaire chez le chien. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les chiennes gestantes ou en lactation. Ne pas utiliser chez les animaux âgés de moins de 10 semaines ou d’un poids inférieur à 3 kg. Ne pas utiliser chez des animaux présentant un saignement gastro-intestinal, une dyscrasie sanguine ou des troubles hémorragiques. Ne pas utiliser en association avec des corticostéroïdes ou d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance active ou à l’un des excipien Lire le document complet
RCP – Version FR FICOXIL 227 MG RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Ficoxil 227 mg comprimés à croquer pour chiens. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un comprimé contient : SUBSTANCE ACTIVE : Firocoxib 227 mg EXCIPIENTS : Oxyde de fer rouge (E 172) 0,525 mg Oxyde de fer jaune (E 172) 0,225 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à croquer. Comprimés ronds rosacés biconvexes avec une double rainure sur une face sans inscriptions. Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 fractions égales. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Soulagement de la douleur et de l’inflammation associées à l’arthrose chez le chien. Soulagement de la douleur post-opératoire et de l’inflammation associée à la chirurgie des tissus mous, à la chirurgie orthopédique et à la chirurgie dentaire chez le chien. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les chiennes gestantes ou en lactation. Ne pas utiliser chez les animaux âgés de moins de 10 semaines ou d’un poids inférieur à 3 kg. Ne pas utiliser chez des animaux présentant un saignement gastro-intestinal, une dyscrasie sanguine ou des troubles hémorragiques. Ne pas utiliser en association avec des corticostéroïdes ou d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance active ou à l’un des excipients. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE RCP – Version FR FICOXIL 227 MG Aucune. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez l’animal Les comprimés étant aromatisés, ils doivent être conservés dans un endroit sûr hors de la portée des animaux. Ne pas dépasser la dose recommandée comme indiquée dans le tableau de posologie. L’utilisation chez de très jeunes animaux, ou chez des animaux atteints d’insuffisance r Lire le document complet