FEXOFENADINE ZENTIVA 180 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate de fexofénadine 180

Disponible depuis:

ZENTIVA France

Code ATC:

R06AX26.

DCI (Dénomination commune internationale):

chlorhydrate de fexofénadine 180

Dosage:

180,000 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > chlorhydrate de fexofénadine 180,000 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 15 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

Antihistaminique par voie systémique (R : Appareil respiratoire)

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminique par voie systémique (R : Appareil respiratoire) - code ATC : R06AX26.Ce médicament est un antihistaminique H1. Il est indiqué dans le traitement des démangeaisons au cours de l’urticaire.

Descriptif du produit:

FEXOFENADINE (CHLORHYDRATE DE) 180 mg - TELFAST 180 mg, comprimé pelliculé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1997-11-05

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/04/2023
Dénomination du médicament
FEXOFENADINE ZENTIVA 180 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de fexofénadine
Encadré
Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FEXOFENADINE ZENTIVA 180 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FEXOFENADINE ZENTIVA 180 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre FEXOFENADINE ZENTIVA 180 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FEXOFENADINE ZENTIVA 180 mg, comprimé pelliculé
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FEXOFENADINE ZENTIVA 180 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminique par voie systémique
(R : Appareil respiratoire) - code
ATC : R06AX26.
Ce médicament est un antihistaminique H
1
. Il est indiqué dans le traitement des démangeaisons au cours
de l’urticaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FEXOFENADINE ZENTIVA 180 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais FEXOFENADINE ZENTIVA 180 mg, comprimé pelliculé
dans les cas suivants:
·
enfant de moins de 12 ans en l’absence de données d’efficacité
et de sécurité,
·
antécédent d’allergie à l

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FEXOFENADINE ZENTIVA 180 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
fexofénadine...........................................................................................
180,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique du prurit au cours de l’urticaire chronique
chez l’adulte et l’enfant de plus de
12 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 12 ans :
180 mg par jour en 1 prise quotidienne soit un comprimé à 180 mg 1
fois par jour.
Sujets à risque :
Des études conduites sur des patients adultes à risque (altération
des fonctions rénales ou hépatiques)
montrent qu'il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie du
chlorhydrate de fexofénadine chez ces
patients.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
Antécédent d’hypersensibilité à l’un des constituants.
Enfant de moins de 12 ans en l’absence de données d’efficacité
et de sécurité.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Les patients présentant une pathologie cardiovasculaire ou un
antécédent de pathologie cardiovasculaire
doivent être alertés que les antihistaminiques en tant que classe
thérapeutique ont été associés aux effets
indésirables tachycardie et palpitations (voir rubrique 4.8. Effets
indésirables).
Les données relatives à l’administration chez le sujet âgé et
chez les patients atteints d’insuffisance rénale
ou hépatique sont limitées. Le chlohydrate de fexofénadine doit
être utilisé avec prudence chez ces
patients (voir rubrique 4.2).
Excipient à effet notoire
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par
comprimé, c’est-à-dire qu’il est
essentiellement sa