FEXAFEX® 120mg TABLETA RECUBIERTA

Pays: Pérou

Langue: espagnol

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible depuis:

CAFERMA S.A.C. - DROGUERÍA

Code ATC:

R06AX26

forme pharmaceutique:

TABLETA RECUBIERTA

Composition:

POR TABLETA -

Mode d'administration:

ORAL

Type d'ordonnance:

Con receta médica

Fabriqué par:

CADILA PHARMACEUTICALS LIMITED - INDIA

Groupe thérapeutique:

Fexofenadina

Descriptif du produit:

Presentación: Caja de cartón con 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 42, 48, 49, 50, 56, 63, 70, 77, 84, 98, 100, 120, 140, 150, 160, 180, 200, 240, 250, 300, 400, 500 y 1000 tabletas recubiertas en envase Blíster de PVC/PE/PVDC incoloro - Aluminio.

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2026-03-15

Résumé des caractéristiques du produit

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fexafex® 120 mg Tableta Recubierta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Tableta Recubierta contiene:
Fexofenadina clorhidrato .................. 120 mg
Excipientes ………................................ c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta Recubierta
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Fexofenadina clorhidrato está indicada en adultos y adolescentes de
12 años o mayores para el alivio
de los síntomas asociados a la rinitis alérgica estacional.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
_ADULTOS _
La dosis recomendada de fexofenadina clorhidrato para adultos es de
120 mg una vez al día
administrados antes de una comida.
Fexofenadina clorhidrato es un metabolito farmacológicamente activo
de terfenadina.
_POBLACIÓN PEDIÁTRICA _
•
_Adolescentes de 12 años y mayores _
La dosis recomendada de fexofenadina clorhidrato para adolescentes de
12 años y mayores es
de 120 mg una vez al día administrados antes de una comida.
_ _
•
_Niños menores de 12 años _
Fexofenadina clorhidrato no se recomienda en niños menores de 12
años debido a la falta de
datos de seguridad y eficacia.
_ _
_POBLACIONES ESPECIALES _
Los estudios en grupos de riesgo especiales (ancianos o pacientes con
trastornos renales o hepáticos)
indican que no es necesario ajustar la dosis de fexofenadina
clorhidrato en estos pacientes.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Como ocurre con la mayoría de los nuevos medicamentos, solo están
disponibles datos limitados
referidos a la administración en ancianos y en pacientes con
trastornos renales o hepáticos.
Fexofenadina clorhidrato debe administrarse con precaución en estos
grupos de pacientes.
Los pacientes con antecedentes o enfermedad cardiovascular en curso
de