FERVEX RACEALA SI GRIPA 500 mg/4 mg

Pays: Roumanie

Langue: roumain

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

COMBINATII (PARACETAMOLUM + CHLORPHENAMINUM)

Disponible depuis:

UPSA SAS - FRANTA

Code ATC:

R05X

DCI (Dénomination commune internationale):

COMBINATII (PARACETAMOLUM + CHLORPHENAMINUM)

Dosage:

500mg/4mg

forme pharmaceutique:

COMPR. FILM.

Type d'ordonnance:

OTC

Fabriqué par:

UPSA SAS - FRANTA

Groupe thérapeutique:

ALTE COMBINATII PT. TRAT. RACELII ALTE COMBINATII PT. TRAT. RACELII

Descriptif du produit:

15119/2023/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr. film.; 15119/2023/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 16 compr. film.; 15119/2023/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 12 compr. film.; 15119/2023/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 8 compr. film.; 15119/2023/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 4 compr. film.; 11838/2019/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr. film.; 11838/2019/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 16 compr. film.; 11838/2019/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 12 compr. film.; 11838/2019/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 8 compr. film.; 11838/2019/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 4 compr. film.

Notice patient

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15119/2023/01-02-03-04-05 _Anexa
1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
FERVEX RĂCEALĂ ȘI GRIPĂ 500 MG /4 MG COMPRIMATE FILMATE
Paracetamol / Maleat de clorfenamină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT :
1.
Ce este Fervex răceală și gripă 500 mg /4 mg comprimate filmate
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Fervex răceală și gripă
500 mg /4 mg comprimate filmate
3.
Cum să luaţi Fervex răceală și gripă 500 mg /4 mg comprimate
filmate
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Fervex răceală și gripă 500 mg /4 mg comprimate
filmate
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE FERVEX RĂCEALĂ ȘI GRIPĂ 500 MG /4 MG COMPRIMATE FILMATE
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Grupă farmacoterapeutică – ANTIPIRETICE, ANALGEZICE,
ANTIHISTAMINICE, INHIBITORI
DE RECEPTOR H1 - Codul ATC: R05X
Acest medicament conține 2 substanțe active:
•
paracetamol, care ameliorează durerea și reduce febra;
•
maleat de clorfenamină, care reduce secrețiile nazale, lăcrimatul
ochilor și strănutul.
Acest medicament este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta
peste 15 ani, în cursul răcelii, ri

Résumé des caractéristiques du produit

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15119/2023/01-02-03-04-05 _Anexa
2_
_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Fervex răceală și gripă 500 mg /4 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Paracetamol....................................................................................................
500,00 mg
Maleat de
clorfenamină...................................................................................
4,00 mg
Pentru un comprimat filmat
Excipienți cu efect cunoscut:
Carmoisină (Azorubină) (E 122), Croscarmeloză sodică (vezi pct.
4.4)
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct.6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate oblongi, de culoare violet.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Acest medicament este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta
peste 15 ani, în cursul răcelii, rinitei,
rinofaringitei și
afecțiunilor asemănătoare gripei, pentru tratament în caz de:
•
secreții nazale incolore și lăcrimare a ochilor,
•
strănut,
•
cefalee și/sau febră.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulți și adolescenți cu vârsta peste 15 ani.
GREUTATE
(VÂRSTĂ)
DOZĂ PER ADMINISTRARE
INTERVALUL DINTRE
ADMINISTRAREA
DOZELOR
DOZĂ ZILNICĂ MAXIMĂ
(COMPRIMATE FILMATE)
ADULȚI ȘI
ADOLESCENȚI >50 KG
(>15 ani)
1 COMPRIMAT FILMAT
_adică, _
500 mg de paracetamol
4 mg de clorfenamină
4 ore
4 COMPRIMATE FILMATE
_adică, _
2000 mg de paracetamol
16 mg de clorfenamină
A nu se depăși doza maximă de 4 comprimate filmate în 24 de ore.
2
Pacienți cu afectare renală
În caz de insuficiență renală, cu excepția situațiilor în care
se prescrie altfel, se recomandă reducerea
dozei și creșterea intervalului minim dintre administrarea a 2 doze,
pe baza următorului tabel:
CLEARANCE
CREATININĂ
INTERVALUL DINTRE
ADMINISTRAREA DOZELOR
≥ 50 ml/min
4 ore
10–50 ml/min
6 ore
<10 ml/min
8 ore
La
pacienții cu afectare renală, doza zilnică maximă de paracet