Fertigest 0,004 mg/ml sol. inj. i.m./s.c. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Acétate de Buséréline 4,2 µg/ml - Eq. Buséréline 4 µg/ml

Disponible depuis:

Vetpharma Animal Health S.L.

Code ATC:

QH01CA90

DCI (Dénomination commune internationale):

Buserelin Acetate

Dosage:

0,004 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Acétate de Buséréline 4.2 µg/ml

Mode d'administration:

Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée

Groupe thérapeutique:

bovin; cheval; porc; lapin

Domaine thérapeutique:

Buserelin

Descriptif du produit:

CTI code: 520035-02 - Taille de l'emballage: 5 x 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 520035-01 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2017-11-22

Notice patient

Notice– Version FR
FERTIGEST
NOTICE
FERTIGEST 0,004 MG/ML SOLUTION INJECTABLE
1.
NOM
ET
ADRESSE
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
MISE
SUR
LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE
DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts, 23
08028 Barcelona
Espagne
Fabricant responsable de la libération des lots
MEVET S.A.U.
Polígono Industrial El Segre, p. 409-410,
25191 Lleida
Espagne
2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
FERTIGEST 0,004 mg/ml Solution Injectable
Acétate de buséréline
3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Un ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Buséréline
.......................................................
0,004 mg
(soit 0,0042 mg d'acétate de buséréline)
EXCIPIENTS :
Alcool benzylique (E1519)
............................
20 mg
Solution limpide et incolore.
4. INDICATIONS
BOVINS :
-
Traitement des kystes folliculaires.
-
Amélioration du taux de conception lors d'une insémination
artificielle.
-
Synchronisation de l'œstrus et de l'ovulation chez les vaches
cyclées, pour une insémination
artificielle à date fixe en combinaison avec l'administration de la
prostaglandine F2α.
EQUIDÉS :
-
Traitement des kystes folliculaires.
-
Induction de l'ovulation en vue de synchroniser l'ovulation au plus
près de l'accouplement.
PORCINS :
-
Induction
de
l'ovulation
après
synchronisation
de
l'œstrus
par
sevrage
(truies)
ou
par
administration d'un progestagène (cochettes), pouvant être utilisé
dans le cadre d'un programme
d'insémination artificielle unique à date fixe.
Notice– Version FR
FERTIGEST
LAPINS :
-
Amélioration du taux de conception.
-
Induction de l'ovulation post-partum.
5. CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité
connue à la substance active ou à l'un
des excipients.
6. EFFETS INDÉSIRABLES
Aucune connue.
Si vous constatez des effets secondaires, ou si vous pensez que le
médicament n’a

Résumé des caractéristiques du produit

RCP– Version FR
FERTIGEST
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
FERTIGEST 0,004 mg/ml Solution Injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Buséréline
.......................................................
0,004 mg
(soit 0,0042 mg d'acétate de buséréline)
EXCIPIENTS :
Alcool benzylique (E1519)
............................
20 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
Solution limpide et incolore
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins (vaches), équins (juments), porcins (truies et cochettes) et
lapins (lapines pour la reproduction).
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
BOVINS :
-
Traitement des kystes folliculaires.
-
Amélioration du taux de conception lors d'une insémination
artificielle.
-
Synchronisation de l'œstrus et de l'ovulation chez les vaches
cyclées, pour une insémination
artificielle à date fixe en combinaison avec l'administration de la
prostaglandine F2α.
EQUIDÉS :
-
Traitement des kystes folliculaires.
-
Induction de l'ovulation en vue de synchroniser l'ovulation au plus
près de l'accouplement.
PORCINS :
-
Induction
de
l'ovulation
après
synchronisation
de
l'œstrus
par
sevrage
(truies)
ou
par
administration d'un progestagène (cochettes), pouvant être utilisé
dans le cadre d'un programme
d'insémination artificielle unique à date fixe.
LAPINS :
-
Amélioration du taux de conception.
-
Induction de l'ovulation post-partum.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
RCP– Version FR
FERTIGEST
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité
connue à la substance active ou à l'un
des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES <À CHAQUE ESPÈCE CIBLE>
BOVINS :
Les bovins avec un court intervalle entre le vêlage et
l'insémination (< 60 jours), un mauvais état
corporel ou une parité élevée peuvent présenter un taux de
gestation plus faible suite au protocole
standard de synch