FERROPURUM 100 mg/ 5 mL SOLUCION INYECTABLE

Pays: Pérou

Langue: espagnol

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible depuis:

BLAU FARMACEUTICA PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Code ATC:

B03AC02

forme pharmaceutique:

SOLUCION INYECTABLE

Composition:

POR MILILITRO 5.00 mL -

Mode d'administration:

INTRAVENOSA

Type d'ordonnance:

Con receta médica

Fabriqué par:

BLAU FARMACÈUTICA S.A. - BRASIL

Groupe thérapeutique:

HIERRO SACARATADO, ÓXIDO DE

Descriptif du produit:

Presentación: Caja de cartón x 1,5,10,20,50 y 100 ampollas de vidrio ámbar tipo I x 5 mL

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2024-03-15

Résumé des caractéristiques du produit

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FICHA TECNICA
FERROPURUM
R
100 MG/ 5 ML
HIERRO
(COMO HIERRO SACARATO)
SOLUCIÓN INYECTABLE - IV
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla contiene:
Hierro
……………………………………………………………………………………….
100 mg
como Hierro
Sacarato……………………………………………………………………….
1,818.2 mg
Complejo de Sacarosa e Hidróxido de Hierro (III)
_Excipientes: Hidróxido de Sodio (c.s.), Agua para Inyectables c.s.p.
5 mL _
1.
INFORMACION CLINICA
1.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
FERROPURUM
R
(Hierro Sacarato) está indicado para el tratamiento del déficit de
hierro en las siguientes
situaciones:

En los casos en que exista necesidad clínica de suministro rápido de
hierro.

En pacientes que no toleren la terapia con hierro oral o que no se
adhieren al tratamiento.

En casos de enfermedad inflamatoria intestinal activa, cuando los
preparados de hierro por vía oral sean
ineficaces.

En casos de enfermedades renales crónicas cuando los preparados de
hierro por vía oral son menos
eficaces.
El diagnóstico del déficit de hierro debe establecerse en base a
pruebas de laboratorio adecuadas (p. ej.: Hb
hemoglobina, ferritina sérica, TSAT saturación de transferrina,
hierro sérico, entre otros).
1.2.
CONTRAINDICACIONES
El uso está contraindicado en los siguientes casos:

Hipersensibilidad al principio activo Hierro Sacarato o a alguno de
los excipientes presentes en el
producto.

Hipersensibilidad grave conocida a otros productos parenterales que
contengan Hierro.

Anemia no atribuible a déficit de hierro.

Evidencia de sobrecarga de Hierro o molestias hereditarias por la
utilización de Hierro
1.3.
ADVERTENCIAS
Las
preparaciones
de
hierro
administradas
por
vía
parenteral
pueden
producir
reacciones
de
hipersensibilidad, entre las que se incluyen reacciones
anafilácticas/anafilactoides graves y potencialmente
mortales.
También se han documentado reacciones de hipersensibilidad en
pacien