FERROPOLIN 50mg SOLUCION ORAL

Pays: Pérou

Langue: espagnol

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible depuis:

MEGA LABS LATAM S.A.

Code ATC:

B03AB05

forme pharmaceutique:

SOLUCION ORAL

Composition:

POR DOSIS mL

Mode d'administration:

ORAL

Type d'ordonnance:

Con receta médica

Fabriqué par:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A; ECUADOR

Groupe thérapeutique:

COMPLEJOS DE OXIDO FERRICO (HIERRO III) - POLIMALTOSA

Descriptif du produit:

Presentación: Caja de cartón conteniendo un frasco PET ámbar x 20mL y 30mL, con tapa blanca de polipropileno y gotero dosificador

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2024-01-09

Résumé des caractéristiques du produit

1
FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FERROPOLIN 50 mg/mL Solución oral
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 1mL contiene 50 mg de Hierro elemental como complejo de
hidróxido de hierro
(III) polimaltosado y excipientes c.s. (ver sección 6.1 “Lista de
excipientes”).
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución Oral
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Terapia en deficiencia de hierro sin anemia (deficiencia latente de
hierro) y
deficiencia de hierro con anemia (deficiencia manifiesta de hierro).
La deficiencia
de hierro y su extensión deben ser respaldadas por medio del
diagnóstico y
adecuados análisis de laboratorio de confirmación.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis diaria en mg de hierro
Deficiencia de hierro con
anemia
Deficiencia de hierro sin
anemia
Infantes hasta 1 año
25-50 mg
15-25 mg
Niños (1 -1 2 años)
50-100 mg
25-50 mg
Adolescentes de 12 años y
Adultos
100-300 mg
50-100 mg
Forma de dosificación
de hierro (mg)
Número de
gotas
2,5 mg
1
5 mg
2
10 mg
4
15 mg
6
25 mg
10
50 mg
20
100 mg
40
200 mg
80
300 mg
120
Bebés prematuros: 2.5-5 mg de hierro/kg de peso corporal (1-2 gotas)
al día
durante 3-5 meses.
La dosis diaria puede dividirse en varias dosis individuales o
administrarse toda
la dosis de una vez. FERROPOLIN debe tomarse durante o inmediatamente
después de la comida.
2
FERROPOLIN se puede mezclar con jugos de frutas o vegetales, o con el
biberón. La ligera coloración no afecta ni al efecto ni al gusto.
La dosis y la duración del tratamiento dependen de la magnitud del
déficit
manifiesto de hierro. En el caso de deficiencia de hierro con anemia
continúa el
tratamiento hasta la normalización del nivel de hemoglobina en
promedio durante
3-5 meses. Posteriormente, la terapia continúa con la dosis
respectiva para la
deficiencia de hierro latente sin anemia durante varias semanas para
llenar las
reservas de hierro. La terapia de la deficiencia de hierro latente sin
anemia dura
aproximadamente 1-2 meses.
4.3. CONTRAIN