Fero-Gradumet 525 mg compr. enr. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Sulfate Ferrique Heptahydraté 525 mg - Eq. Fer 105 mg

Disponible depuis:

Teofarma S.r.l.

Code ATC:

B03AE03

DCI (Dénomination commune internationale):

Ferrous Sulfate Heptahydrate

Dosage:

525 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé enrobé

Composition:

Sulfate Ferreux Heptahydraté 525 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Iron and Multivitamins

Descriptif du produit:

CTI code: 065037-02 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08033622631354 - Code CNK: 0112730 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 065037-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08033622631347 - Code CNK: 0112748 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1962-04-01

Notice patient

Notice
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
FERO-GRADUMET 525 MG
COMPRIMÉS ENROBÉS
Sulfate ferreux
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
:
1. Qu’est-ce que FERO-GRADUMET 525 mg et dans quel cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FERO-GRADUMET 525 mg ?
3. Comment prendre FERO-GRADUMET 525 mg ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FERO-GRADUMET 525 mg ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE FERO-GRADUMET
525 MG
ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Ce médicament contient du fer. C’est un antianémique (contre
l’anémie, qui est une diminution du
nombre de globules rouges dans le sang).
Il est utilisé chez l’adulte pour :

Traiter des anémies dues à un manque de fer,

Prévenir la carence en fer chez la femme enceinte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
FERO-GRADUMET 525 MG?
NE PRENEZ JAMAIS FERO-GRADUMET:
- Si vous êtes allergique au fer ou à l’un des autres composants
contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6,
- Si vous avez une surcharge en fer (accumulation excessive de fer
dans l’organisme), en particulier
dans certaines formes d’anémies (thalassémie, anémies
réfractaires, anémie par insuffisance
médullaire).
En cas de doute, il est indispensable de demander

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des Caractéristiques du Produit
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
FERO-GRADUMET 525 MG
, COMPRIMÉS ENROBÉS
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_La substance active_
est le fer (105 mg) présent sous forme de sulfate ferreux sec (287
mg) et exprimé
en sulfate ferreux heptahydraté (525 mg pour un comprimé).
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé contient 0,07 mg d’huile de ricin.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Le FERO-GRADUMET 525 mg se présente sous forme de comprimés enrobés
de coloration rouge
violacée, à prendre par voie orale.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Le FERO-GRADUMET 525 mg est indiqué comme traitement symptomatique de
tout état de carence
en fer, après diagnostic étiologique.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Les besoins journaliers en fer sont pour :
-
l'homme
:
de 0,5 à 1 mg,
-
la femme réglée
:
de 0,7 à 2 mg,
-
la femme enceinte :de 2 à 4 mg,
-
l'adolescent
:
de 1,2 à 2,5 mg,
-
l'enfant
:
de 0,2 à 1 mg,
-
le nouveau-né
:
de 0,5 à 1,5 mg.
Chez l'adulte, la dose usuelle est de l comprimé de FERO-GRADUMET 525
mg par jour, le matin à
jeun 1/2 heure avant le petit déjeuner pris avec une quantité
suffisante d’eau.
Le traitement doit être poursuivi, non seulement jusqu'à
normalisation du taux d’hémoglobine, mais
aussi jusqu’à reconstitution des réserves en fer, déterminées
par un contrôle des taux sériques du fer et
de la ferritine.
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l’enfant en dessous
de 12 ans.
Mode d’administration
Par voie orale, la concentration normale en hémoglobine peut être
atteinte après 10 semaines de
traitement. Pour reconstituer la teneur en fer stockée dans
l’organisme, 3 à 6 mois de traitement
peuvent s'avérer nécessaires.
Les comprimés ne doivent pas être sucés, mâchés ou gardés dans
la bouche, mais avalés entiers avec
de l’eau.
Les comprimés doivent être pris avant ou pendant les repas, en
fonction de