FerMed 20 mg/ml Injection/Perfusion

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

fer

Disponible depuis:

Salmon Pharma GmbH

Code ATC:

B03AC

DCI (Dénomination commune internationale):

iron

forme pharmaceutique:

Injection/Perfusion

Composition:

ferrum 100 mg ut ferri oxidum saccharatum, natrii hydroxidum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 5 ml corresp. natrium 0-5.175 mg.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Anämie

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2021-09-13

Résumé des caractéristiques du produit

FerMed
Salmon Pharma GmbH
L’efficacité et la sécurité de FerMed n’ont été que
sommairement contrôlées par Swissmedic.
L’autorisation de FerMed se fonde sur celle de FerMed 20 mg/ml, qui
contient le même principe
actif, est autorisé en Allemagne et dont l’information a été mise
à jour en décembre 2019.
Composition
Principes actifs.
Ferrum ut Ferri oxidum saccharatum.
Excipients
5 ml de FerMed contiennent: Natrii hydroxidum solutio (15%, pour
l'ajustement du pH), Aqua ad
iniectabile q.s. ad solutio.
Ceci équivaut à 0 – 5,175 mg de sodium par 5 ml de FerMed.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable/pour perfusion
1 ml de FerMed contient 20 mg de fer sous forme de fer-saccharose
(complexe d'hydroxyde de fer
(III)-saccharose).
1 ampoule de 5 ml contient 100 mg de fer sous forme de fer-saccharose
(complexe d'hydroxyde de
fer (III)-saccharose).
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement intraveineux des états de carence martiale lorsqu'un
traitement oral n'est pas possible ou
efficace.
FerMed ne doit être administré que si l'indication est confirmée
par des examens appropriés. Parmi
les analyses de laboratoire appropriées figurent le dosage de
l'hémoglobine, de la ferritine sérique et
de la saturation de la transferrine.
En raison du manque d'expérience, l'administration de FerMed est
déconseillée chez les enfants de
moins de 3 ans.
Posologie/Mode d’emploi
Les patients doivent être surveillés attentivement afin de détecter
tout signe ou symptôme de
réactions d'hypersensibilité pendant et après chaque administration
de FerMed.
FerMed ne doit être administré que si des professionnels formés à
la reconnaissance et au traitement
des réactions anaphylactiques sont immédiatement disponibles et si
un équipement adéquat permet
d'assurer une réanimation cardiopulmonaire. Le patient doit être
placé en observation pendant au
moins 30 minutes après chaque injection de FerMed afin de détecter
l'apparition éventuelle d'effets
ind