Fercayl 100 mg/2 ml sol. inj./perf. i.m./i.v. amp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Complexe Fer-Dextrane - Eq. Fer 50 mg/ml

Disponible depuis:

Laboratoires Sterop SA-NV

Code ATC:

B03AC

DCI (Dénomination commune internationale):

Iron Dextran

Dosage:

100 mg/2 ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable/pour perfusion

Composition:

Complexe Fer-Dextrane

Mode d'administration:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Iron, Parenteral Preparations

Descriptif du produit:

CTI code: 168497-01 - Taille de l'emballage: 5 x 2 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05425023852934 - Code CNK: 1203124 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 168497-02 - Taille de l'emballage: 100 x 2 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05425023852941 - Code CNK: 1203132 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1995-03-07

Notice patient

Notice
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
FERCAYL 100MG/2ML
SOLUTION INJECTABLE / POUR PERFUSION
Fer (élément) sous forme de complexe fer dextran
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin,
votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que FERCAYL et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser FERCAYL?
3.
Comment utiliser FERCAYL?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver FERCAYL
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE FERCAYL ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
FERCAYL contient du fer dans un complexe fer dextran (une molécule
qui est une chaîne de
sucres). C'est un analogue d'une forme de stockage du fer dans le
corps humain, la ferritine. De
cette façon, le fer peut être injecté dans des quantités
importantes.
FERCAYL est indiqué uniquement chez l'adulte.
FERCAYL est indiqué dans le traitement du déficit en fer dans les
situations suivantes :

Lorsque les préparations orales de fer ne peuvent être utilisées
par exemple à cause d'une
intolérance, ou dans un cas d'inefficacité démontrée du traitement
par fer oral.

Nécessité clinique de reconstituer rapidement les réserves en fer.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
FERCAYL?
L'utilisation de FERCAYL, comme pour les autres comp

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des Caractéristiques du Produit
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
FERCAYL 100MG/2ML SOLUTION INJECTABLE / POUR PERFUSION
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une ampoule de 2 ml contient 100 mg de fer (III) sous forme d'un
complexe d'hydroxyde ferrique et
de dextran.
Chaque ml de solution contient 50 mg de fer (III).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable / pour perfusion.
Solution brun foncé.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ce médicament est réservé aux adultes.
FERCAYL est indiqué dans le traitement de la carence en fer dans les
situations suivantes:

Intolérance démontrée aux préparations orales de fer ou en cas
d'inefficacité démontrée du
traitement par fer oral

Nécessité clinique de reconstituer rapidement les réserves en fer.
Le diagnostic de la carence en fer doit être fondé sur des examens
biologiques appropriés (par
exemple : ferritinémie, fer plasmatique, saturation de la
transferrine, pourcentage d'érythrocytes
hypochromes).
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
MODE D’ADMINISTRATION
FERCAYL peut être administré en perfusion intraveineuse ou en
injection intraveineuse lente, mais
la perfusion intraveineuse est préférable car elle pourrait réduire
le risque d'hypotension.
FERCAYL peut également être administré en injection
intramusculaire.
Adultes et personnes âgées
La dose totale cumulée de FERCAYL est déterminée selon le taux
d'hémoglobine et le poids
corporel. La dose et le schéma d'administration seront définis
individuellement sur la base du calcul
du déficit total en fer.
Population pédiatrique
(moins de 14 ans)
FERCAYL ne doit pas être utilisé chez l'enfant. Il n'existe pas
d'études concernant l'efficacité et la
tolérance de ce produit chez l'enfant.
POSOLOGIE
Page 1 sur 11
{F0B5537E-1400-C26E-878E-964D49731243}_BPRHealth_0.file
QRD Template v4 – 02/2016
Résumé des Caractéristiques du Produit
La posologie usuelle recommandée est de 100 à 20