FER ARROW 100 mg/5 ml, solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

fer 100 mg sous forme de : complexe d'hydroxyde ferrique - saccharose 2700 mg

Disponible depuis:

ARROW GENERIQUES

Code ATC:

B03AC

DCI (Dénomination commune internationale):

fer 100 mg sous forme de : complexe d'hydroxyde ferrique - saccharose 2700 mg

Dosage:

100 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 5 ml de solution injectable > fer 100 mg sous forme de : complexe d'hydroxyde ferrique - saccharose 2700 mg

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

5 ampoule(s) en verre de 5 ml

Type d'ordonnance:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

Domaine thérapeutique:

préparations antianémiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : préparations antianémiques, fer, préparations parentérales - code ATC : B03AC.FER ARROW est un antianémique.FER ARROW est un médicament qui contient du fer et est préconisé dans le traitement de l’anémie.FER ARROW est administré : chez les patients atteints d’insuffisance rénale chronique, lorsqu'un traitement par fer oral s'est révélé insuffisant ou mal toléré ; avant une opération chez les patients inclus dans un programme d’autotransfusion en association avec de l'érythropoïétine, à condition qu'ils aient une anémie modérée ; après une opération chez les patients ayant une anémie aiguë et ne pouvant pas recevoir d'alimentation orale ; chez les patients atteints d’anémies par manque de fer liées aux maladies inflammatoires chroniques sévères de l'intestin lorsque le traitement par voie orale n'est pas adapté.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2010-08-16

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/12/2021
Dénomination du médicament
FER ARROW 100 mg/5 ml, solution injectable
Complexe d’hydroxyde ferrique – saccharose
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FER ARROW 100 mg/5 ml, solution injectable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser FER
ARROW 100 mg/5 ml, solution
injectable ?
3. Comment utiliser FER ARROW 100 mg/5 ml, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FER ARROW 100 mg/5 ml, solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FER ARROW 100 mg/5 ml, solution injectable ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : préparations antianémiques, fer,
préparations parentérales - code ATC :
B03AC.
FER ARROW est un antianémique.
FER ARROW est un médicament qui contient du fer et est préconisé
dans le traitement de l’anémie.
FER ARROW est administré :
·
chez les patients atteints d’insuffisance rénale chronique,
lorsqu'un traitement par fer oral s'est révélé
insuffisant ou mal toléré ;
·
avant une opération chez les patients inclus dans un programme
d’autotransfusion en association avec de
l'érythropoïétine, à condition qu'

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/12/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FER ARROW 100 mg/5 ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Complexe d'hydroxyde
ferrique-saccharose....................................................................
2700,00 mg
Quantité correspondant à fer
élément................................................................................
100,00 mg
Pour 5 ml de solution injectable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FER ARROW est indiqué dans le traitement de l’anémie par carence
martiale dans les cas suivants :
·
en traitement de l'anémie chez l'insuffisant rénal chronique
hémodialysé, en prédialyse ou en dialyse
péritonéale, lorsqu'un traitement par fer oral s'est révélé
insuffisant ou mal toléré ;
·
en situation pré-opératoire : chez les patients inclus dans un
programme de don de sang autologue en
association avec l'érythropoïétine, à condition qu'ils aient une
anémie modérée (Hb entre 9 et 11 g/100
ml), et que leur ferritinémie initiale soit inférieure à 150 µg/l
;
·
en traitement des anémies aiguës en post-opératoire immédiat chez
les patients ne pouvant pas recevoir
d'alimentation orale ;
·
en traitement des anémies hyposidérémiques par carence martiale (Hb
< 10,5 g/100 ml) liées aux maladies
inflammatoires chroniques sévères de l'intestin lorsque le
traitement par voie orale n'est pas adapté.
FER ARROW ne doit être administré que si l’indication est
confirmée par des examens appropriés.
4.2. Posologie et mode d'administration
Surveiller attentivement les patients afin de détecter tout signe et
symptôme de réactions d'hypersensibilité
pendant et après chaque administration de FER ARROW.
FER ARROW doit être administré uniquement lorsque du personnel
formé pour évaluer et prendre en charge
les réactions anaphylactiques est immédiate