Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fentanyl
Luye Pharma AG (8028156)
N02AB03
fentanyl
transdermales Pflaster
Teil 1 - transdermales Pflaster; Fentanyl (06903) 10,2 Milligramm
transdermale Anwendung
verlängert
2009-12-21
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Fenylat 50 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster Fentanyl Zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren und Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich (oder Ihrem Kind) verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Fenylat und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Fenylat beachten? 3. Wie ist Fenylat anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fenylat aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FENYLAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Name Ihres Arzneimittels ist Fenylat. Die Pflaster helfen, starke und langanhaltende Schmerzen zu behandeln: • bei Erwachsenen, die eine kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen • bei Kindern über 2 Jahre, die bereits Opioide erhalten und eine kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen. Fenylat enthält einen Wirkstoff namens Fentanyl. Dieser gehört zu einer Gruppe stark wirksamer Schmerzmittel - Opioide genannt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FENYLAT BEACHTEN? FENYLAT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN • Sie allergisch gegen Fentanyl, Erdnuss, Soja oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind • Sie Schmerzen haben, die nur kurze Zeit andauern, wie plötzlich einsetzende Lire le document complet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fenylat 12 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster Fenylat 25 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster Fenylat 50 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster Fenylat 75 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster Fenylat 100 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Fenylat Dosis (µg/Stunde) Pflastergröße (cm 2 ) Fentanylgehlalt pro Pflaster (mg) Fenylat 12 µg/Stunde 12 1 4.25 2.55 Fenylat 25 µg/Stunde 25 8.5 5.1 Fenylat 50 µg/Stunde 50 17 10.2 Fenylat 75 µg/Stunde 75 25.5 15.3 Fenylat 100 µg/Stunde 100 34 20.4 1 Die niedrigste Dosis wird mit 12 µg/Stunde angegeben (die tatsächliche Dosis beträgt aber 12,5 µg/Stunde, um sie von einer Dosis von 125 µg/Stunde zu unterscheiden, die durch die Verschreibung mehrerer Pflaster erreicht werden kann. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sojaöl (Ph.Eur.) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Transdermales Pflaster. Fenylat ist ein undurchsichtiges, farbloses, rechteckiges Pflaster mit abgerundeten Ecken und einem Aufdruck auf der Trägerfolie: „Fentanyl 12 μg/h“ für Fenylat 12 Mikrogramm/Stunde „Fentanyl 25 μg/h“ für Fenylat 25 Mikrogramm/Stunde „Fentanyl 50 μg/h“ für Fenylat 50 Mikrogramm/Stunde „Fentanyl 75 μg/h“ für Fenylat 75 Mikrogramm/Stunde „Fentanyl 100 μg/h“ für Fenylat 100 Mikrogramm/Stunde 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Erwachsene Fenylat wird angewendet zur Behandlung starker chronischer Schmerzen, die eine kontinuierliche Langzeitanwendung von Opioiden erfordern. Kinder Langzeitbehandlung starker chronischer Schmerzen bei Kindern ab 2 Jahren, die bereits eine Opioidtherapie erhalten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosis von Fenylat sollte individuell auf den Patienten angepasst und in regelmäßigen Abständen während der Anwendung überprüft werden. Die niedrigste wirksame Dosis sollte angewendet werden. Die Pflaster sind so gestal Lire le document complet