FENTICONAZOLE Substipharm 600 mg, capsule molle vaginale

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

fenticonazole

Disponible depuis:

SUBSTIPHARM

Code ATC:

G01AF12

DCI (Dénomination commune internationale):

fenticonazole

Dosage:

527,1 mg

forme pharmaceutique:

capsule

Composition:

composition pour une capsule > fenticonazole : 527,1 mg . Sous forme de : nitrate de fenticonazole 600 mg

Domaine thérapeutique:

Imidazolé, anti-infectieux et antiseptique gynécologique

Descriptif du produit:

34009 301 ou 9 2 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 1 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 0 5 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 2 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2019-08-30

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/07/2020
Dénomination du médicament
FENTICONAZOLE SUBSTIPHARM 600 mg, capsule molle vaginale
Nitrate de fenticonazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FENTICONAZOLE SUBSTIPHARM 600 mg, capsule molle
vaginale et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
FENTICONAZOLE SUBSTIPHARM 600
mg, capsule molle vaginale ?
3. Comment utiliser FENTICONAZOLE SUBSTIPHARM 600 mg, capsule molle
vaginale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FENTICONAZOLE SUBSTIPHARM 600 mg, capsule molle
vaginale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FENTICONAZOLE SUBSTIPHARM 600 mg, capsule molle
vaginale ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Imidazolé, anti-infectieux et
antiseptique gynécologique - code ATC :
G01AF12.
Ce médicament est préconisé dans le traitement local des Candidoses
génitales (affections dues à des
champignons microscopiques) surinfectées ou non par des bactéries
Gram +.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
FENTICONAZOLE
SUBSTIPHARM 600 mg, capsule molle vaginale ?
N'utilisez jamais FENTICONAZOLE SUBSTIPHARM 600 mg, capsule m

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/07/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FENTICONAZOLE SUBSTIPHARM 600 mg, capsule molle vaginale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nitrate de
fenticonazole.....................................................................................................
600,0 mg
Quantité correspondant à fenticonazole
base......................................................................
527,1 mg
Pour une capsule molle vaginale.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Capsule molle vaginale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Candidoses génitales (vulvo-vaginite, cervicite) surinfectées ou non
par des bactéries Gram +.
4.2. Posologie et mode d'administration
Une capsule de 600 mg, au coucher, en administration unique. La
capsule doit être introduite profondément
dans le vagin, de préférence en position allongée.
En cas de mycose récidivante, ou rebelle, l'administration peut être
renouvelée au bout de trois jours.
Le traitement du partenaire (prépuce et gland) se discutera en
fonction de chaque cas.
_Conseils pratiques:_
·
toilette avec un savon à pH neutre ou alcalin,
·
le traitement s'accompagnera de conseils d'hygiène (port de
sous-vêtements en coton, éviter les douches
vaginales...) et dans la mesure du possible, de la suppression de
facteurs favorisants,
·
pour traiter les extensions vulvaires ou périanales de la mycose, il
est recommandé d'associer aux ovules
gynécologiques un lait ou une crème antifongique appliqué
localement,
·
ne pas interrompre le traitement pendant les règles.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1 (ou sensibilité
croisée avec les autres membres du groupe des imidazolés).
·
Utilisation de préservatifs ou de diaphragmes en latex.
·
En raison de la présence de lécithine de soja, ce médicament est
contre-indiqué en cas d'allergie à
l'arach