Fenticonazole Bailleul 20 mg/g crème

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Nitrate de Fenticonazole 2 g

Disponible depuis:

Laboratoires Bailleul S.A.

Code ATC:

D01AC12

DCI (Dénomination commune internationale):

Fenticonazole Nitrate

Dosage:

20 mg/g

forme pharmaceutique:

Crème

Composition:

Nitrate de Fenticonazole 20 mg/g

Mode d'administration:

Voie cutanée

Domaine thérapeutique:

Fenticonazole

Descriptif du produit:

CTI code: 575102-02 - Taille de l'emballage: 30 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 575102-01 - Taille de l'emballage: 15 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2020-11-27

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Fenticonazole Bailleul 20 mg/g crème
Nitrate de fenticonazole
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Fenticonazole Bailleul 20 mg/g crème et dans quels
cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Fenticonazole Bailleul 20 mg/g
crème ?
3.
Comment utiliser Fenticonazole Bailleul 20 mg/g crème ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Fenticonazole Bailleul 20 mg/g crème
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE FENTICONAZOLE BAILLEUL 20 MG/G CRÈME ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISÉ ?
Fenticonazole Bailleul 20 mg/g crème contient du fenticonazole.
Fenticonazole Bailleul 20 mg/g crème est un médicament contre les
infections dues à divers
champignons, levures et bactéries.
Ce médicament est préconisé dans le traitement ou le traitement
d'appoint de certaines
affections cutanées ou des muqueuses (mycoses), dues à des
champignons microscopiques
(candidoses, dermatophyties, pityriasis versicolor).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
FENTICONAZOLE BAILLEUL 20
MG/G CRÈME ?
N’UTILISEZ JAMAIS FENTICONAZOLE BAILLEUL 20 MG/G CRÈME
:
- Si vous êtes allergique au nitrate de fenticonazole ou à l’un
des autres composants contenus
dans ce médicament

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Fenticonazole Bailleul 20 mg/g crème
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 g de crème contient 20 mg de nitrate de fenticonazole.
Excipients à effet notoire: propylène glycol, lanoline hydrogénée,
alcool cétylique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Crème.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
1.
Candidoses
Les Candidoses rencontrées en clinique humaine sont habituellement
dues à
_Candida_
_albicans._
Cependant, la mise en évidence d'un Candida sur la peau ne peut
constituer en soi
une indication.

Traitement :
o
intertrigos en particulier génitaux-cruraux, anaux et périanaux,
o
perlèche.
Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le
tube digestif.

Traitement d'appoint des onyxis et périonyxis.
2.
Dermatophyties

Traitement :
o
dermatophyties de la peau glabre,
o
intertrigos génitaux et cruraux,
o
intertrigos des orteils.
3.
Pityriasis versicolor
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Une fine couche de crème doit être appliquée 1 à 2 fois par jour
sur la peau ou la muqueuse
infectée.
1
La durée du traitement dépend entre autres du type d'agent
infectieux, de l'emplacement (peau
ou muqueuse), de l'étendue et de la gravité des zones touchées et
des facteurs individuels.
Dans la plupart des cas, un traitement régulier de 2-4 semaines (dans
de rares cas plus
longtemps) peut être suffisant. La crème doit être appliquée
régulièrement jusqu'à guérison
complète des parties infectées de la peau ou des muqueuses. Le
traitement doit être poursuivi
pendant au moins une semaine après la disparition de tous les signes
et symptômes.
_Population pédiatrique_
Fenticonazole Bailleul 20 mg/g crème n’est pas recommandé chez les
enfants âgés de moins
de 12 ans. L’expérience chez les enfants est limitée.
Mode d’administration
Voie cutanée.
Le produit doit être appliqué après une toilette soign