FENTANYL SANDOZ 100 microgrammes/heure, dispositif transdermique

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

fentanyl 23

Disponible depuis:

SANDOZ

Code ATC:

N02AB03.

DCI (Dénomination commune internationale):

fentanyl 23

Dosage:

23,12 mg

forme pharmaceutique:

Dispositif

Composition:

pour un dispositif transdermique > fentanyl 23,12 mg

Mode d'administration:

transdermique

Unités en paquet:

5 sachet(s) polytéréphtalate (PET) polyéthylène aluminium de 1 dispositif(s) avec système de récupération

classe:

Stupéfiants

Type d'ordonnance:

délivrance fractionnée de 14 jours; prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 4 semaines; stupéfiants

Domaine thérapeutique:

analgésiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : analgésiques, opioïdes, dérivés de la phénylpipéridine – code ATC : N02AB03.Le nom de votre médicament est FENTANYL SANDOZ.Les patchs aident à soulager les douleurs très fortes et de longue durée : chez les adultes qui ont besoin d’un traitement continu de la douleur, chez les enfants à partir de l’âge de 2 ans qui ont déjà reçu des médicaments opioïdes et qui ont besoin d’un traitement continu de la douleur.FENTANYL SANDOZ contient un médicament appelé fentanyl. Il appartient à la classe des opioïdes, des anti-douleurs puissants.

Descriptif du produit:

FENTANYL 100 microgrammes/heure - DUROGESIC 100 microgrammes/heure, dispositif transdermique.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2009-03-30

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/05/2023
Dénomination du médicament
FENTANYL SANDOZ 100 microgrammes/heure, dispositif transdermique
Fentanyl
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FENTANYL SANDOZ 100 microgrammes/heure, dispositif
transdermique et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
FENTANYL SANDOZ 100
microgrammes/heure, dispositif transdermique ?
3. Comment utiliser FENTANYL SANDOZ 100 microgrammes/heure, dispositif
transdermique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FENTANYL SANDOZ 100 microgrammes/heure,
dispositif transdermique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FENTANYL SANDOZ 100 microgrammes/heure, dispositif
transdermique ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : analgésiques, opioïdes, dérivés de
la phénylpipéridine – code ATC :
N02AB03.
Le nom de votre médicament est FENTANYL SANDOZ.
Les patchs aident à soulager les douleurs très fortes et de longue
durée :
·
chez les adultes qui ont besoin d’un traitement continu de la
douleur,
·
chez les enfants à partir de l’âge de 2 ans qui ont déjà reçu
des médicaments opioïdes et qui ont besoin
d’un traitement continu de la douleur.
FENTANYL SANDOZ contient un médicament appe

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/05/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FENTANYL SANDOZ 100 microgrammes/heure, dispositif transdermique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fentanyl...........................................................................................................................
23,12 mg
Pour un dispositif transdermique de 42,00 cm
2
.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif transdermique.
Dispositif transdermique rectangulaire aux bords arrondis, de couleur
blanc laiteux, portant l’inscription «
fentanyl 100 µg/h » et comportant deux bordures de couleur bleue
dans le sens de la longueur du patch,
sur le côté supérieur et inférieur.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez l'adulte
FENTANYL SANDOZ est indiqué dans le traitement des douleurs
chroniques sévères qui nécessitent une
administration continue au long cours d’opioïdes.
Chez l'enfant
Traitement au long cours des douleurs chroniques sévères chez les
enfants à partir de 2 ans recevant un
traitement par opioïdes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose de FENTANYL SANDOZ est à ajuster individuellement selon
l’état du patient et doit être
évaluée à intervalles réguliers après l’application. La dose
efficace minimale doit être utilisée. Les patchs
sont destinés à délivrer approximativement 12, 25, 50, 75 ou 100
microgrammes de fentanyl par heure
dans la circulation systémique, ce qui représente respectivement
environ 0,3 ; 0,6 ; 1,2 ; 1,8 et 2,4 mg de
fentanyl par jour.
Détermination de la posologie initiale
Le choix de la dose initiale optimale de FENTANYL SANDOZ doit être
basé sur le traitement opioïde
actuel du patient. Il est recommandé que FENTANYL SANDOZ soit
utilisé chez les patients ayant
démontré une tolérance aux opioïdes. D’autres facteurs sont à
prendre en compte, tels que l’état général
actuel et l’état de santé du patient, incluant