FENTANYL Nycomed 75 microgrammes/heure, dispositif transdermique

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

fentanyl

Disponible depuis:

NYCOMED FRANCE SAS

Code ATC:

N02AB03

DCI (Dénomination commune internationale):

fentanyl

Dosage:

8,25 mg

forme pharmaceutique:

dispositif

Composition:

composition pour un dispositif > fentanyl : 8,25 mg

Mode d'administration:

transdermique

Unités en paquet:

1 sachet(s) papier aluminium polyacrylonitrile de 1 dispositif(s)

Type d'ordonnance:

délivrance fractionnée de 14 jours

Domaine thérapeutique:

Analgésique, opioïde

Descriptif du produit:

386 476-4 ou 34009 386 476 4 8 - 1 sachet(s) papier aluminium polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 477-0 ou 34009 386 477 0 9 - 2 sachet(s) papier aluminium polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 478-7 ou 34009 386 478 7 7 - 3 sachet(s) papier aluminium polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 479-3 ou 34009 386 479 3 8 - 4 sachet(s) papier aluminium polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 480-1 ou 34009 386 480 1 0 - 5 sachet(s) papier aluminium polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 038-7 ou 34009 573 038 7 7 - 8 sachet(s) papier aluminium polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 039-3 ou 34009 573 039 3 8 - 10 sachet(s) papier aluminium polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 040-1 ou 34009 573 040 1 0 - 16 sachet(s) papier aluminium polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 041-8 ou 34009 573 041 8 8 - 20 sachet(s) papier aluminium polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2008-06-25

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2009
Dénomination du médicament
FENTANYL NYCOMED 75 microgrammes/heure, dispositif transdermique
Fentanyl
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FENTANYL NYCOMED 75 microgrammes/heure, dispositif
transdermique ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FENTANYL
NYCOMED 75
microgrammes/heure, dispositif transdermique ?
3. COMMENT UTILISER FENTANYL NYCOMED 75 microgrammes/heure, dispositif
transdermique ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FENTANYL NYCOMED 75 microgrammes/heure,
dispositif transdermique ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FENTANYL NYCOMED 75 microgrammes/heure, dispositif
transdermique ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
FENTANYL NYCOMED appartient à un groupe de médicaments fortement
actifs contre la douleur, appelé opioïdes, et agit
en bloquant les signaux de la douleur au niveau du cerveau.
Indications thérapeutiques
Le fentanyl, principe actif de FENTANYL NYCOMED est incorporé au
dispositif transdermique. Le fentanyl est libéré de
façon progressive du patch à vitesse constante, traverse la peau et
pénètre à l'intérieur de l'organisme où il agit contre les
douleurs intenses et chroniques, qui ne peuvent être soulagées que
par un opioïde. Un dispositif transder

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FENTANYL NYCOMED 75 microgrammes/heure, dispositif transdermique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fentanyl
.........................................................................................................................................
8,25 mg
Pour un dispositif transdermique de 25,2 cm
2
.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif transdermique.
Dispositif transdermique rectangulaire, transparent, pourvu d'un film
protecteur amovible de taille supérieure à celle du
dispositif, portant le nom de marque et le dosage imprimés à l'aide
d'une encre colorée bleue clair.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement transdermique des douleurs chroniques intenses, en relais
des opioïdes forts, après que leur efficacité ait été
établie.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Le dispositif transdermique FENTANYL NYCOMED délivre la substance
active pendant 72 heures.
Le taux de libération de fentanyl est de 12, 25, 50, 75 et 100
microgrammes/heure pour une surface active de 4,2, 8,4, 16,8,
25,2 et 33,6 cm
2
.
La posologie doit être ajustée de façon individuelle et devra être
réévaluée à intervalle régulier après chaque application du
dispositif transdermique.
Posologie initiale
Le choix de la posologie initiale doit être basé sur les
antécédents d'utilisation de morphiniques et doit prendre en compte
l'apparition possible d'un phénomène de tolérance, le(s)
traitement(s) médical (aux) concomitant(s), l'état général du
patient
et le degré de sévérité de la pathologie.
Lorsque la réponse au fentanyl, compte-tenu de la pathologie, n'est
pas bien connue, le dosage initial ne doit pas dépasser
12,5 microgrammes/heure.
Dose initiale de FENTANYL NYCOMED recommandée basée sur la dose
orale de morphine quotidienne.
DOSAGE DE FENTANYL NYCOMED RECOMMANDÉ EN FONCTION DES DOSES DE
MORPHINE