Fentanyl Actavis 50 Matrixpflaster

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

fentanylum

Disponible depuis:

Actavis Switzerland AG

Code ATC:

N02AB03

DCI (Dénomination commune internationale):

fentanylum

forme pharmaceutique:

Matrixpflaster

Composition:

fentanylum 8.25 mg, excipiens ad praeparationem pro 15 cm², cum liberatione 50 µg/h.

Groupe thérapeutique:

Synthetika human

Domaine thérapeutique:

Analgetikum

Date de l'autorisation:

2013-03-22

Notice patient

PATIENTENINFORMATION
Fentanyl Actavis Patch matriciel
Actavis Switzerland AG
Soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances
psychotropes
Qu’est-ce que Fentanyl Actavis et quand doit-il être utilisé?
Fentanyl Actavis est un médicament contre la douleur très efficace
qui appartient au groupe des
opioïdes (= substances semblables à la morphine). Il est utilisé
pour le traitement à long terme des
douleurs chroniques fortes, chez les patients à partir de 2 ans.
Fentanyl Actavis ne peut être utilisé
que sur prescription médicale et sous contrôle médical régulier.
Quand Fentanyl Actavis ne doit-il pas être utilisé?
Fentanyl Actavis ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité
connue à la substance active ou à un
composant du patch matriciel.
N'utilisez pas Fentanyl Actavis sans que votre médecin ne vous l'ait
prescrit pour traiter vos douleurs.
Fentanyl Actavis ne doit pas être utilisé dans les états douloureux
aigus ou après une opération.
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de
Fentanyl Actavis?
Conservez les patchs matriciels Fentanyl Actavis utilisés et
inutilisés hors de portée des enfants.
Dans de très rares cas, de graves difficultés respiratoires
menaçant le pronostic vital (hypoventilation,
coma) ont été observées en liaison à Fentanyl Actavis. Celles-ci
peuvent être renforcées en cas
d'utilisation concomitante de certains calmants. Informez donc votre
médecin si vous prenez ce type
de médicaments ou si vous souffrez d'une maladie pulmonaire ou de
troubles respiratoires.
Informez également votre médecin si vous souffrez d'une maladie
hépatique, rénale, cardiaque ou
cérébrale ou si vous souffrez de constipation chronique, car vous
avez éventuellement besoin de
contrôles médicaux plus stricts.
Veuillez toujours informer votre médecin ou votre pharmacien si vous
prenez d'autres médicaments.
Il vous dira quelles substances vous ne devez pas prendre ou quelles
mesures (par ex. réduction de la
dose) sont év

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Fentanyl Actavis
Actavis Switzerland AG
Soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances
psychotropes
Composition
Principe actif: Fentanylum.
Excipients: Excip. pro system. transderm.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Patch transdermique:
1 Fentanyl Actavis 12 µg/h contient: 2,063 mg de fentanyl par patch
matriciel de 3,75 cm².
1 Fentanyl Actavis 25 µg/h contient: 4,125 mg de fentanyl par patch
matriciel de 7,5 cm².
1 Fentanyl Actavis 50 µg/h contient: 8,25 mg de fentanyl par patch
matriciel de 15 cm².
1 Fentanyl Actavis 75 µg/h contient: 12,375 mg de fentanyl par patch
matriciel de 22,5 cm².
1 Fentanyl Actavis 100 µg/h contient: 16,5 mg de fentanyl par patch
matriciel de 30 cm².
Indications/Possibilités d’emploi
Fentanyl Actavis est indiqué chez les patients dès l'âge de 2 ans
pour le traitement des douleurs
intenses et prolongées nécessitant une administration continue
d'opioïdes sur une longue période,
lorsque les analgésiques non-opioïdes et les opioïdes faibles ne
sont plus suffisamment efficaces.
Posologie/Mode d’emploi
Comme pour tous les opioïdes, la sécurité du patient qui utilise ce
produit dépend d'une prescription
du médecin conforme au mode d'emploi autorisé. Comme pour tous les
opioïdes, le choix de la
posologie doit être individuel. Le critère le plus important pour
déterminer la posologie correcte tient
compte du fait que le patient a déjà été traité par des opioïdes
ou non.
La posologie de Fentanyl Actavis devrait être fixée individuellement
en fonction du tableau clinique
et vérifiée à intervalles réguliers.
Application correcte
Les patchs matriciels de Fentanyl Actavis doivent être appliqués sur
une surface de peau saine, plate,
ne comportant pas de plis, qui ne soit ni irritée, ni irradiée, de
la partie supérieure du corps ou des
bras. Chez les enfants en bas âge, le patch doit être collé sur le
dos, afin que l'enfant ne puisse pas le
retirer. Les poils poussant à l'endroit choisi