Fentalis 37.5 μg/h Dispositif Transdermique

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

fentanylum

Disponible depuis:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Code ATC:

N02AB03

DCI (Dénomination commune internationale):

fentanylum

forme pharmaceutique:

Dispositif Transdermique

Composition:

fentanylum 6.3 mg, acrylates et vinylis acetatis polymerisatum, Trägermaterial: poly(ethylenis terephthalas), ad praeparationem pro 15.75 cm², cum liberatione 37.5 µg/h.

classe:

A+

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Opioid-Analgetikum

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2021-06-11

Notice patient

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PATIENTENINFORMATION
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Information destinée aux patients
Fentalis, patch transdermique
Qu'est-ce que Fentalis et quand doit-il être utilisé?
Quand Fentalis ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Fentalis?
Fentalis peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser Fentalis?
Quels effets secondaires Fentalis peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Fentalis?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Fentalis? Quels sont les emballages à disposition
sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
mai 2022 par l'autorité de référence
étrangère. Avec ajout d'informations pertinentes pour la sécurité
par Swissmedic: Mars 2023
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Fentalis, patch transdermique
Sandoz Pharmaceuticals AG
L'efficacité et la sécurité d'emploi de Fentalis n'ont été que
sommairement évaluées par Swissmedic.
L'autorisation de Fentalis, patch transdermique, repose sur FentaMat
Sandoz, patch transdermique, dont la
version de l'information date mai 2022, qui contient le même principe
actif et est autorisé en Allemagne.
Soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances
psychotropes.
Qu'est-ce que Fentalis et quand doit-il être utilisé?
Selon prescri

Résumé des caractéristiques du produit

Fentalis, patch transdermique
Sandoz Pharmaceuticals AG
L’efficacité et la sécurité d’emploi de Fentalis n’ont été
que sommairement évaluées par Swissmedic.
L’autorisation de Fentalis, patch transdermique, repose sur FentaMat
Sandoz, patch transdermique, dont
la version de l’information date d’avril 2019, qui contient le
même principe actif et est autorisé en
Allemagne.
Soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances
psychotropes.
Composition
Principes actifs
Fentanylum.
Excipients
Acrylates et vinylis acetatis polymerisatum, poly(ethylenis
terephthalas) folium, poly(ethylenis
terephthalas) folium siliconisatum, encre d'impression.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 patch transdermique contient:
Fentalis 12* µg/h: 2,1 mg de fentanyl par patch avec une surface de
résorption de 5,25 cm2.
Fentalis 25 µg/h: 4,2 mg de fentanyl par patch avec une surface de
résorption de 10,5 cm2.
Fentalis 37,5 µg/h: 6,3 mg de fentanyl par patch avec une surface de
résorption de 15,75 cm2.
Fentalis 50 µg/h: 8,4 mg de fentanyl par patch avec une surface de
résorption de 21 cm2.
Fentalis 75 µg/h: 12,6 mg de fentanyl par patch avec une surface de
résorption de 31,5 cm2.
Fentalis 100 µg/h: 16,8 mg de fentanyl par patch avec une surface de
résorption de 42 cm2.
* la vitesse de libération est de 12,5 µg/h.
Indications/Possibilités d’emploi
Adultes
Fentalis est utilisé pour le traitement des douleurs chroniques
fortes nécessitant l'administration continue
à long terme d'opioïdes.
Enfants
Traitement à long terme des douleurs chroniques fortes chez les
enfants de 2 ans et plus recevant déjà un
traitement par opioïde.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie
La dose de Fentalis doit être adaptée individuellement pour chaque
patient et réévaluée à intervalles
réguliers pendant le traitement. Utiliser la dose efficace la plus
faible. Les patchs sont conçus pour
libérer environ 12,5, 25, 37,5, 50, 75 ou 100 microgrammes de
fentanyl par heure dans la c