Fenoterix 100 mcg/doză soluţie de inhalat presurizată

Pays: Moldavie

Langue: roumain

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

Fenoterolum

Disponible depuis:

World Medicine Ltd

Code ATC:

R03AC04

DCI (Dénomination commune internationale):

Fenoterolum

Dosage:

100 mcg/doză

forme pharmaceutique:

soluţie de inhalat presurizată

Unités en paquet:

N1

Type d'ordonnance:

cu prescripție

Fabriqué par:

World Medicine Ilac San. ve Ticaret A.Ş., Turcia

Date de l'autorisation:

2019-12-04

Notice patient

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
FENOTERIX 100 MICROGRAME/DOZĂ SOLUŢIE DE INHALAT PRESURIZATĂ
Bromhidrat de fenoterol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistu-
lui. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Fenoterix şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Fenoterix
3.
Cum să luaţi Fenoterix
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Fenoterix.
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FENOTERIX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Fenoterix conţine fenoterol, care aparţine unui grup de medicamente
numite “agonişti selectivi ai
receptorilor beta-2-adrenergici”, care vă dilată căile
respiratorii şi astfel sunt folosiţi în tratamentul
crizelor de astm şi al altor afecţiuni respiratorii însoţite de
obstrucţie reversibilă a căilor respiratorii
aeriene.
După inhalare, efectul Fenoterix se manifestă repede după
administrare şi de aceea este indicat în
tratarea crizelor de astm. Fenoterix este un medicament antiastmatic,
aparţinând clasei de substanţe
denumite beta2-adrenergice selective, utilizat în:
- tratamentul simptomatic al crizei de astm bronşic;
- tratament profilactic în astmul bronşic indus de efort;
- tratament simptomatic al exacerbărilor astmului bronşic şi al
altor afecţiuni respiratorii însoţite de
obstrucţie reversibil

Résumé des caractéristiques du produit

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTOS
Fenoterix 100 micrograme/doză soluţie de inhalat presurizată
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare doză
măsurată (puf/doză eliberată printr-o singură acţionare asupra
bazei
flaconului)
conţine bromhidrat de fenoterol 0,100 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie de inhalat presurizată. Soluţie limpede, incoloră sau
aproape incoloră, fără particule în
suspensie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE:

Tratament simptomatic în exacerbări ale crizelor de astm bronşic
şi al altor afecţiuni
respiratorii
însoţite
de
obstrucţie
reversibilă
a
căilor
aeriene,
de
exemplu
bronhopneumopatie obstructivă cronică (BPOC). Trebuie luată în
considerare asocierea
terapiei cu antiinflamatoare la pacienţii în crize de astm bronşic
şi BPCO care răspund la
glucocorticosteroizi.

Tratament profilactic în astmul bronşic indus de efort.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
a) Tratament simptomatic în criza de astm bronşic şi al altor
afecţiuni respiratorii însoţite de
obstrucţie reversibilă a căilor aeriene. În majoritatea cazurilor,
pentru ameliorarea simptomatologiei
este suficient un puf/o doză eliberată Fenoterix 100 micrograme. În
cazurile mai grave, dacă
respiraţia nu s-a ameliorat semnificativ după 5 minute, se poate
administra încă un puf/o doză
eliberată,
până
la
maximum
8
puf-uri/doze
eliberate
pe
zi.
Dacă
o
criză
nu
s-a
ameliorat
semnificativ după 2 puf-uri/doze eliberate, pot fi necesare doze
suplimentare. În acest caz, pacienţii
trebuie
sfătuiţi
să
se
adreseze
medicului
curant
sau
celui
mai
apropiat
spital
(vezi
punctul
Atenţionări şi precauţii speciale).
b) Tratament profilactic în astmul bronşic indus de efort
Doza recomandată este de 1-2 puf-uri/doze eliberate Fenoterix 100
micrograme administrate o dată,
cu aproximativ 15-30 de minute înainte de exerciţiile fizice. Doza
maximă recomandată este de 8
p