FENOFIBRATE ZYDUS 300 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

fénofibrate 300 mg

Disponible depuis:

ZYDUS FRANCE

Code ATC:

C10AB05.

DCI (Dénomination commune internationale):

fénofibrate 300 mg

Dosage:

300 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > fénofibrate 300 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s)

classe:

Liste II

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

Hypocholestérolémiant et hypotriglycéridémiant/fibrates

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Hypocholestérolémiant et hypotriglycéridémiant/fibrates, code ATC : C10AB05.FENOFIBRATE ZYDUS appartient à un groupe de médicaments, appelés fibrates.Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses (lipides) dans le sang, comme par exemple les graisses appelées les triglycérides.FENOFIBRATE ZYDUS est utilisé en complément d'un régime alimentaire pauvre en graisses et d'autres traitements non médicamenteux tels que l'exercice physique et la perte de poids afin de faire baisser les taux de graisses dans le sang.FENOFIBRATE ZYDUS peut être utilisé en association avec d'autres médicaments [statines] dans le cas où le niveau de graisses dans le sang n’est pas contrôlé avec l’utilisation d’une statine en monothérapie

Descriptif du produit:

FENOFIBRATE 300 mg - FENOX 300 mg, gélule

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2000-05-11

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/09/2023
Dénomination du médicament
FENOFIBRATE ZYDUS 300 mg, gélule
Fénofibrate
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FENOFIBRATE ZYDUS 300 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FENOFIBRATE ZYDUS 300 mg, gélule
?
3. Comment prendre FENOFIBRATE ZYDUS 300 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FENOFIBRATE ZYDUS 300 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FENOFIBRATE ZYDUS 300 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Hypocholestérolémiant et
hypotriglycéridémiant/fibrates, code ATC :
C10AB05.
FENOFIBRATE ZYDUS appartient à un groupe de médicaments, appelés
fibrates.
Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses
(lipides) dans le sang, comme par
exemple les graisses appelées les triglycérides.
FENOFIBRATE ZYDUS est utilisé en complément d'un régime alimentaire
pauvre en graisses et d'autres
traitements non médicamenteux tels que l'exercice physique et la
perte de poids afin de faire baisser les
taux de graisses dans le sang.
FENOFIBRATE ZYDUS peut être utilisé en association avec d'autres
médicaments [statines] dans le cas
où le niveau de grai

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FENOFIBRATE ZYDUS 300 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fénofibrate......................................................................................................................
300,00 mg
Pour une gélule
Excipients à effet notoire : lactose, sodium.
Ce médicament contient 20,0 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FENOFIBRATE ZYDUS est indiqué en complément d'un régime alimentaire
adapté et d'autres mesures
non pharmacologiques (telles que exercice, perte de poids) dans les
cas suivants :
·
Traitement d'une hypertriglycéridémie sévère associée ou non à
un faible taux de HDL-cholestérol.
·
Hyperlipidémie mixte lorsqu'une statine est contre-indiquée ou non
tolérée.
·
Hyperlipidémie mixte chez les patients à risque cardiovasculaire
élevé, en association à une statine
lorsque les taux de triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas
contrôlés de façon adéquate.
4.2. Posologie et mode d'administration
Les mesures diététiques instaurées avant le traitement doivent
être continuées.
La réponse au traitement doit être surveillée par détermination
des taux sériques de lipides.
Si après plusieurs mois (par exemple 3 mois) de traitement les taux
sériques de lipides n'ont pas
suffisamment diminué, des mesures thérapeutiques complémentaires ou
différentes doivent être
envisagées.
Posologie
La dose recommandée est de 1 gélule de FENOFIBRATE ZYDUS 300 mg par
jour.
Sujets âgés (≥ 65 ans)
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire. La dose usuelle est
recommandée, sauf en cas de
d’insuffisance rénale avec un débit de filtration glomérulaire
estimé < 60 ml/min/1,73 m² (voir Patients
ayant une insuffisance rénale).
Patients ayant une insuffisance rénale
Le fénofibrate ne doit pas être utili