FENOFIBRATE VIATRIS 200 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

fénofibrate 200 mg

Disponible depuis:

VIATRIS SANTE

Code ATC:

C10AB05.

DCI (Dénomination commune internationale):

fénofibrate 200 mg

Dosage:

200 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > fénofibrate 200 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

HYPOLIPIDEMIANT / HYPOCHOLESTEROLEMIANT ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANT / FIBRATES

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : HYPOLIPIDEMIANT / HYPOCHOLESTEROLEMIANT ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANT / FIBRATES - code ATC : C10AB05FENOFIBRATE VIATRIS 200 mg, gélule appartient à un groupe de médicaments, appelés fibrates. Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses (lipides) dans le sang, comme par exemple les graisses appelées les triglycérides.FENOFIBRATE VIATRIS 200 mg, gélule est utilisé en complément d’un régime alimentaire pauvre en graisses et d’autres traitements non médicamenteux tels que l’exercice physique et la perte de poids afin de faire baisser les taux de graisses dans le sang.FENOFIBRATE VIATRIS 200 mg, gélule peut être utilisé lorsque d’autres médicaments [statines] sont inappropriés.FENOFIBRATE VIATRIS 200 mg, gélule peut être utilisé en association avec d’autres médicaments [statines] dans le cas où le niveau de graisses dans le sang n’est pas contrôlé avec l’utilisation d’une statine en monothérapie, afin de réduire la survenue de problèmes cardiaques chez les hommes à haut risque.

Descriptif du produit:

FENOFIBRATE 200 mg - LIPANTHYL 200 micronisé, gélule

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1999-03-29

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/09/2022
Dénomination du médicament
FENOFIBRATE VIATRIS 200 mg, gélule
Fénofibrate
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FENOFIBRATE VIATRIS 200 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FENOFIBRATE VIATRIS 200 mg, gélule ?
3. Comment prendre FENOFIBRATE VIATRIS 200 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FENOFIBRATE VIATRIS 200 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FENOFIBRATE VIATRIS 200 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : HYPOLIPIDEMIANT /
HYPOCHOLESTEROLEMIANT ET
HYPOTRIGLYCERIDEMIANT / FIBRATES - code ATC : C10AB05
FENOFIBRATE VIATRIS 200 mg, gélule appartient à un groupe de
médicaments, appelés fibrates. Ces
médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses
(lipides) dans le sang, comme par exemple les
graisses appelées les triglycérides.
FENOFIBRATE VIATRIS 200 mg, gélule est utilisé en complément d’un
régime alimentaire pauvre en
graisses et d’autres traitements non médicamenteux tels que
l’exercice physique et la perte de poids afin de
faire baisser les taux de graisses dans le sang.
FENOFIBRAT

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/09/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FENOFIBRATE VIATRIS 200 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fénofibrate
micronisé.......................................................................................................
200,00 mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FENOFIBRATE VIATRIS 200 mg, gélule est indiqué en complément d’un
régime alimentaire adapté et
d’autres mesures non pharmacologiques (tels qu’exercice, perte de
poids) dans les cas suivants :
·
Traitement d’une hypertriglycéridémie sévère associée ou non à
un faible taux de HDL-cholestérol.
·
Hyperlipidémie mixte lorsqu’une statine est contre-indiquée ou non
tolérée.
·
Hyperlipidémie mixte chez les patients à risque cardiovasculaire
élevé, en association à une statine lorsque
les taux de triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas
contrôlés de façon adéquate.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le régime alimentaire initié avant la mise en route du traitement
doit être poursuivi. La réponse au traitement
doit être surveillée par détermination des taux sériques de
lipides (cholestérol total, LDL-C, triglycérides,
HDL-C).
Si après plusieurs mois (par exemple 3 mois) de traitement les taux
sériques de lipides n’ont pas
suffisamment diminué, des mesures thérapeutiques complémentaires ou
différentes doivent être envisagées.
Posologie
Chez l’adulte
La dose recommandée est de 200 mg par jour, soit 3 gélules de
FENOFIBRATE VIATRIS 67 mg micronisé,
ou 1 gélule de FENOFIBRATE VIATRIS 200 mg micronisé.
Si nécessaire, la dose peut être augmentée jusqu’à 267 mg par
jour, soit 4 gélules de FENOFIBRATE
VIATRIS 67 mg micronisé.
Populations particulières
Sujets âgés (≥ 65 ans)
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire. La