FENOFIBRATE TEVA 300 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

fénofibrate 300

Disponible depuis:

TEVA SANTE

Code ATC:

C10AB05

DCI (Dénomination commune internationale):

fénofibrate 300

Dosage:

300,00 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > fénofibrate 300,00 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 gélule(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

HYPOCHOLESTEROLEMIANT ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANT / FIBRATES

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : HYPOCHOLESTEROLEMIANT ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANT / FIBRATES - Code ATC: C10AB05.FENOFIBRATE TEVA 300 mg, gélule appartient à un groupe de médicaments, appelés fibrates.Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses (lipides) dans le sang, comme par exemple les graisses appelées les triglycérides.FENOFIBRATE TEVA 300 mg, gélule est utilisé en complément d’un régime alimentaire pauvre en graisses et d’autres traitements non médicamenteux tels que l’exercice physique et la perte de poids afin de faire baisser les taux de graisses dans le sang.FENOFIBRATE TEVA 300 mg, gélule peut être utilisé lorsque d’autres médicaments (statines) sont inappropriés, afin de réduire la survenue de problèmes cardiaques chez les hommes à haut risque et dont le taux de « mauvais cholestérol » est élevé.

Descriptif du produit:

FENOFIBRATE 300 mg - FENOX 300 mg, gélule

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1996-12-06

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/09/2020
Dénomination du médicament
FENOFIBRATE TEVA 300 mg, gélule
Fénofibrate
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FENOFIBRATE TEVA 300 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FENOFIBRATE TEVA 300 mg, gélule ?
3. Comment prendre FENOFIBRATE TEVA 300 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FENOFIBRATE TEVA 300 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FENOFIBRATE TEVA 300 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : HYPOCHOLESTEROLEMIANT ET
HYPOTRIGLYCERIDEMIANT /
FIBRATES - Code ATC: C10AB05.
FENOFIBRATE TEVA 300 mg, gélule appartient à un groupe de
médicaments, appelés fibrates.
Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses
(lipides) dans le sang, comme par exemple
les graisses appelées les triglycérides.
FENOFIBRATE TEVA 300 mg, gélule est utilisé en complément d’un
régime alimentaire pauvre en graisses
et d’autres traitements non médicamenteux tels que l’exercice
physique et la perte de poids afin de faire
baisser les taux de graisses dans le sang.
FENOFIBRATE TEVA 300 mg, gélule peut être utilisé

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/09/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FENOFIBRATE TEVA 300 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fénofibrate..........................................................................................................................
300 mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : Chaque gélule contient 20,22 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Réservé à l'adulte.
FENOFIBRATE TEVA est indiqué en complément d'un régime alimentaire
adapté et d'autres mesures non
pharmacologiques (telles que exercice, perte de poids) dans les cas
suivants :
·
Traitement d'une hypertriglycéridémie sévère associée ou non à
un faible taux de HDL-cholestérol.
·
Hyperlipidémie mixte lorsqu'une statine est contre-indiquée ou non
tolérée.
·
Hyperlipidémie mixte chez les patients à risque cardiovasculaire
élevé, en association à une statine lorsque
les taux de triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas
contrôlés de façon adéquate.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
En association avec le régime, ce médicament constitue un traitement
symptomatique à long terme dont
l'efficacité doit être surveillée périodiquement.
Chez l'adulte
·
Les gélules de fénofibrate 300 mg ne devront être employées que
chez les patients nécessitant 300 mg de
fénofibrate par jour, à raison d'une gélule par jour au cours de
l'un des principaux repas.
·
Lorsque le taux de cholestérol est normalisé, on peut conseiller une
posologie de 200 mg de fénofibrate par
jour, en utilisant alors le fénofibrate dosé à 100 mg à raison de
2 gélules par jour.
Chez l'enfant
L’innocuité et l’efficacité du fénofibrate chez les enfants
n’ont pas encore été établies. Aucune donnée n’est
disponible. Par conséquent l’utilisation du fénofibrate n’est
pas recommandée chez l