FENOFIBRATE EG Labo 200 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

fénofibrate

Disponible depuis:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

DCI (Dénomination commune internationale):

fenofibrate

Dosage:

200 mg

forme pharmaceutique:

gélule

Composition:

composition pour une gélule > fénofibrate : 200 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 gélule(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

HYPOCHOLESTEROLEMIANT ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANT/FIBRATES

Descriptif du produit:

353 486-0 ou 34009 353 486 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 487-7 ou 34009 353 487 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 036-0 ou 34009 417 036 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2000-02-11

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/05/2013
Dénomination du médicament
FENOFIBRATE EG LABO 200 mg, gélule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FENOFIBRATE EG LABO 200 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FENOFIBRATE EG LABO 200 mg,
gélule ?
3. COMMENT PRENDRE FENOFIBRATE EG LABO 200 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FENOFIBRATE EG LABO 200 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FENOFIBRATE EG LABO 200 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
FENOFIBRATE EG LABO 200 mg, gélule appartient à un groupe de
médicaments, appelés fibrates.
Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses
(lipides) dans le sang, comme par exemple les graisses
appelées les triglycérides.
Indications thérapeutiques
FENOFIBRATE EG LABO 200 mg, gélule est utilisé en complément d’un
régime alimentaire pauvre en graisses et d’autres
traitements non médicamenteux tels que l’exercice physique et la
perte de poids afin de faire baisser les taux de graisses
dans le sang.
FENOFIBRATE EG LABO 200 mg, gélule peut être utilisé lorsque
d’autres médicaments [statines] sont inappropriés, afin de
réduire la survenue de problèmes cardiaques chez les hommes à haut
risque et dont le

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/05/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FENOFIBRATE EG LABO 200 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fénofibrate
..................................................................................................................................
200,00 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FENOFIBRATE est indiqué en complément d'un régime alimentaire
adapté et d'autres mesures non pharmacologiques (tels
que exercice, perte de poids) dans les cas suivants:
·
Traitement d'une hypertriglycéridémie sévère associée ou non à
un faible taux de HDL-cholestérol.
·
Hyperlipidémie mixte lorsqu'une statine est contre-indiquée ou non
tolérée.
·
Hyperlipidémie mixte chez les patients à risque cardiovasculaire
élevé, en association à une statine lorsque les taux de
triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas contrôlés de
façon adéquate.
4.2. Posologie et mode d'administration
En association avec le régime, ce médicament constitue un traitement
symptomatique à long terme dont l'efficacité doit être
surveillée périodiquement.
·
Les gélules de FENOFIBRATE EG LABO 200 mg ne devront être
employées, à raison d'une gélule par jour au cours de
l'un des principaux repas, que chez les patients nécessitant cette
forme qui est équivalente à 3 gélules de FENOFIBRATE
EG LABO 67 mg.
·
Lorsque le taux de cholestérol est normalisé, on conseille de
réduire la posologie en utilisant FENOFIBRATE EG LABO 67
mg à raison de 2 gélules par jour.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être prescrit dans les situations
suivantes:
·
insuffisance hépatique,
·
insuffisance rénale (voir rubrique 4.4),
·
en association avec UN AUTRE FIBRATE (voir rubrique 4.5).
·
chez l'enfant
Ce médicament est généralement déconseillé en association avec
LES INHIBITEURS DE L'HMG-COA R