FENOFIBRATE CRISTERS PHARMA 200 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

fénofibrate 200 mg

Disponible depuis:

CRISTERS

Code ATC:

C10AB05

DCI (Dénomination commune internationale):

fénofibrate 200 mg

Dosage:

200 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > fénofibrate 200 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

Hypocholestérolémiant et Hypotriglycéridémiant/Fibrates

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Hypocholestérolémiant et Hypotriglycéridémiant/Fibrates - code ATC : C10AB05FENOFIBRATE CRISTERS PHARMA appartient à un groupe de médicaments, appelés fibrates.Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses (lipides) dans le sang, comme par exemple les graisses appelées les triglycérides.FENOFIBRATE CRISTERS PHARMA utilisé en complément d'un régime alimentaire pauvre en graisses et d'autres traitements non médicamenteux tels que l'exercice physique et la perte de poids afin de faire baisser les taux de graisses dans le sang.FENOFIBRATE CRISTERS PHARMA peut être utilisé en association avec d'autres médicaments [statines] dans le cas où le niveau de graisses dans le sang n’est pas contrôlé avec l’utilisation d’une statine en monothérapie.

Descriptif du produit:

FENOFIBRATE 200 mg - LIPANTHYL 200 micronisé, gélule

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2008-11-20

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/08/2022
Dénomination du médicament
FENOFIBRATE CRISTERS PHARMA 200 mg, gélule
Fénofibrate
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FENOFIBRATE CRISTERS PHARMA 200 mg, gélule et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FENOFIBRATE CRISTERS PHARMA 200
mg, gélule ?
3. Comment prendre FENOFIBRATE CRISTERS PHARMA 200 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FENOFIBRATE CRISTERS PHARMA 200 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FENOFIBRATE CRISTERS PHARMA 200 mg, gélule ET DANS
QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Hypocholestérolémiant et
Hypotriglycéridémiant/Fibrates - code ATC :
C10AB05
FENOFIBRATE CRISTERS PHARMA appartient à un groupe de médicaments,
appelés fibrates.
Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses
(lipides) dans le sang, comme par exemple
les graisses appelées les triglycérides.
FENOFIBRATE CRISTERS PHARMA utilisé en complément d'un régime
alimentaire pauvre en graisses et
d'autres traitements non médicamenteux tels que l'exercice physique
et la perte de poids afin de faire baisser
les taux de graisses dans le sang.
FENOFIBRATE CRISTERS PHARMA peut être utilisé

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/08/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FENOFIBRATE CRISTERS PHARMA 200 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fénofibrate..........................................................................................................................
200 mg
Pour une gélule.
Excipients à effet notoire : jaune orangé S (E110) et lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FENOFIBRATE CRISTERS PHARMA est indiqué en complément d'un régime
alimentaire adapté et
d'autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de
poids) dans les cas suivants :
·
Traitement d'une hypertriglycéridémie sévère associée ou non à
un faible taux de HDL-cholestérol.
·
Hyperlipidémie mixte lorsqu'une statine est contre-indiquée ou non
tolérée.
·
Hyperlipidémie mixte chez les patients à risque cardiovasculaire
élevé, en association à une statine lorsque
les taux de triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas
contrôlés de façon adéquate.
4.2. Posologie et mode d'administration
Les mesures diététiques instaurées avant le traitement doivent
être continuées.
La réponse au traitement doit être surveillée par détermination
des taux sériques de lipides.
Si après plusieurs mois (par exemple 3 mois) de traitement les taux
sériques de lipides n'ont pas
suffisamment diminué, des mesures thérapeutiques complémentaires ou
différentes doivent être envisagées.
Posologie
La dose recommandée est de 200 mg par jour, soit 3 gélules dosées
à 67 mg de fénofibrate ou 1 gélule de
FENOFIBRATE CRISTERS PHARMA 200 mg.
Si nécessaire, la dose peut être augmentée jusqu’à 267 mg par
jour, soit 4 gélules dosées à 67 mg de
fénofibrate
Sujets âgés (≥ 65 ans)
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire. La dose usuelle est
recommandée, sauf en cas de
d’insuffisance rénale avec un débit de filtrat