FENIX 20 mg/1 tableta želučanootporna tableta

Pays: Bosnie-Herzégovine

Langue: croate

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingrédients actifs:

pantoprazol

Disponible depuis:

Bosnalijek d.d.

Code ATC:

A02BC02

DCI (Dénomination commune internationale):

pantoprazol

Dosage:

20 mg/1 tableta

forme pharmaceutique:

želučanootporna tableta

Composition:

1 želučanootporna tableta sadrži: 20 mg pantoprazola (u obliku natrij seskvihidrata)

Unités en paquet:

28 želučanootpornih tableta (2 Alu/Alu blistera sa po 14 tableta), u kutiji

Type d'ordonnance:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fabriqué par:

BOSNALIJEK d.d.

Statut de autorisation:

Važeći

Date de l'autorisation:

2021-03-08

Notice patient

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
FENIX
20 mg
želuČanootporne tablete
pantoprazol
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može štetiti _č_ak i ako
imaju znakove bolesti sli_č_ne Vašima.
Ako Vam se javi bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu. To uklju_č_uje i
svako mogu_ć_e neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite dio 4.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je FENIX
i za šta se primjenjuje
2.
Prije nego počnete primjenjivati FENIX
3.
Kako primjenjivati FENIX
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati FENIX
6.
Dodatne informacije
1. Šta je FENIX i za šta se primjenjuje
FENIX sadrži aktivnu supstancu pantoprazol. FENIX je selektivni
inhibitor protonske pumpe, lijek koji
smanjuje količinu kiseline koja se stvara u Vašem želucu.
Primjenjuje se za liječenje bolesti želuca i
crijeva uzrokovanih kiselinom.
FENIX se primjenjuje u odraslih i adolescenata u dobi od 12 ili više
godina, za:

Liječenje simptoma (npr. žgaravica, regurgitacija kiseline tj.
kiseli okus u ustima zbog vraćanja
kiseline iz želuca u usta, bol pri gutanju) povezanih s
gastroezofagealnom refluksnom bolešću
uzrokovanom vraćanjem kiseline iz želuca u jednjak;

Dugotrajno liječenje refluksnog ezofagitisa (upala jednjaka praćena
vraćanjem kiseline iz
želuca u usta) i sprječavanje njegovog ponovnog javljanja.
FENIX se primjenjuje u odraslih za:

Sprječavanje nastanka čireva (ulkusa) na dvanaestopalačnom crijevu
i želucu uzrokovanih
nesteroidnim
antiinflamatornim
(protuupalnim)
lijekovima
(naprimjer
ibuprofen),
u
rizičnih
pacijenata kojima je potrebna dugotrajna primjena takvih lijekova.
2. Prije nego poČnete primjenjivati FENIX
Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku
hroni_č_nu bolest, neki po

Résumé des caractéristiques du produit

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
FENIX
20 mg
želučanootporne tablete
pantoprazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna želučanootporna tableta sadrži: Pantoprazola 20 mg (u obliku
natrij seskvihidrata).
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Želučanootporna tableta.
Žuto obojene, ovalne, bikonveksne, enterično obložene tablete,
ravne sa obje strane.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
FENIX je indiciran za primjenu u odraslih i adolescenata u dobi od 12
ili više godina za:

Simptomatsku gastroezofagealnu refluksnu bolest;

Dugotrajno liječenje i prevenciju relapsa refluksnog ezofagitisa.
FENIX je indiciran za primjenu u odraslih za:

Prevenciju
gastroduodenalnih
ulkusa
uzrokovanih
neselektivnim,
nesteroidnim
antiinflamatornim
(protuupalnim) lijekovima, u rizičnih pacijenata kojima je potrebno
kontinuirano liječenje s takvim
lijekovima (vidjeti dio 4.4.).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli i adolescenti u dobi od 12 ili više godina

Simptomatska gastroezofagealna refluksna bolest
Preporučena oralna doza je jedna FENIX 20 mg tableta na dan.
Simptomatsko olakšanje općenito se
postiže unutar perioda od 2 do 4 sedmice. Ako to nije dovoljno,
olakšanje simptoma obično nastupa unutar
perioda od dodatne 4 sedmice. Kada se postigne olakšanje simptoma,
ponovljeni simptomi mogu se
kontrolirati primjenom „
on-demand”
režima doziranja od 20 mg pantoprazola jedanput na dan, uzimanjem
jedne tablete prema potrebi. Prebacivanje na kontinuiranu terapiju
može se razmotriti u slučaju kada se
zadovoljavajuća kontrola simptoma ne može održati liječenjem prema
potrebi („
on-demand”
).

Dugotrajno liječenje i prevencija relapsa refluksnog ezofagitisa
2
Za dugotrajno liječenje, kao doza održavanja preporučuje se jedna
FENIX 20 mg tableta na dan. Ako dođe
do pojave relapsa, doza se može povećati na 40 mg pantoprazola na
dan (za ovo doziranje dostupne su
FENIX 40 mg tablete). Nakon saniranja relapsa, doz