Fenistil 0.1 % gtts buv. sol. flac. compte-gouttes

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Maléate de Dimétindène 1 mg/ml

Disponible depuis:

Haleon Belgium SA-NV

Code ATC:

R06AB03

DCI (Dénomination commune internationale):

Dimetindene Maleate

Dosage:

0.1 %

forme pharmaceutique:

Solution buvable en gouttes

Composition:

Maléate de Dimétindène 1 mg/ml

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Dimetindene

Descriptif du produit:

CTI code: 051563-01 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2565950 - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1961-08-02

Notice patient

Notice
1/7
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
FENISTIL 1 MG, COMPRIMÉS ENROBÉS
FENISTIL 0,1 %, SOLUTION BUVABLE EN GOUTTES
maléate de dimétindène
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration
ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Fenistil et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Fenistil
?
3.
Comment prendre Fenistil ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Fenistil ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE FENISTIL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Fenistil contient du maléate de dimétindène et est un médicament
contre les réactions
allergiques (antihistaminique). Fenistil atténue les démangeaisons.
Il est indiqué pour :

le traitement symptomatique des démangeaisons d'origines diverses :
urticaire, allergies
alimentaires, allergies médicamenteuses, eczéma, varicelle, piqûres
d’insectes, prurit
sénile (démangeaisons chez les personnes âgées).

le traitement symptomatique de la rhinite allergique, notamment : le
rhume des foins, ou
la rhinite non saisonnière provoquée par des poussières de maison,
des poils et des
moisissures.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si
vous vous sen

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
1
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Fenistil 1 mg, comprimés enrobés
Fenistil 0,1 %, solution buvable en gouttes
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fenistil 1 mg, comprimés enrobés : 1 mg de maléate de dimétindène
par comprimé.
Fenistil 0,1 %, solution buvable en gouttes : 1 mg de maléate de
dimétindène par ml de
solution (= 20 gouttes).
Excipients à effet notoire : Les comprimés contiennent du lactose,
du saccharose et de
l’amidon de blé (gluten).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Fenistil 1 mg : comprimés enrobés blancs
Fenistil 0,1 % : solution buvable en gouttes, limpide, incolore à
jaune légèrement
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
-
Traitement symptomatique du prurit d'origines diverses : urticaire,
allergies
alimentaires, allergies médicamenteuses, eczéma, varicelle, piqûres
d’insectes, prurit
sénile.
-
Traitement symptomatique de la rhinite allergique : rhume des foins ou
rhinite non
saisonnière.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Durée maximale d’utilisation : dimétindène maléate ne doit pas
être utilisé plus de 14 jours
sans avis médical.
Posologie :
POUR LES COMPRIMÉS ENROBÉS :
ADULTES ET ENFANTS DE 12 ANS ET PLUS :
La dose quotidienne recommandée est de 3 à 6 mg de maléate de
dimétindène par jour,
répartis sur trois prises.
Fenistil 1mg, comprimés enrobés : 1 à 2 comprimés enrobés trois
fois par jour
Chez les patients sensibles présentant une tendance à la sédation,
il est conseillé de
prescrire 2 comprimés enrobés au coucher et 1 comprimé enrobé au
petit déjeuner.
ENFANTS DE 6 À 12 ANS :
La dose quotidienne recommandée est de 0,1 mg / kg de poids corporel.
Fenistil 1 mg, comprimés enrobés: 1 comprimé enrobé jusqu'à
maximum trois fois par jour
Résumé des caractéristiques du produit
1
SOLUTION BUVABLE EN GOUTTES :
ADULTES ET ENFANTS DE 12ANS ET PLUS :
La dose quotidienne recommandée est de 3 à 6 mg de maléate de