FENAFLEX - ODC

Pays: Brésil

Langue: portugais

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingrédients actifs:

CITRATO DE ORFENADRINA, DIPIRONA, CAFEÍNA

Disponible depuis:

PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A.

Code ATC:

RELAXANTES MUSCULARES CENTRAIS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

DCI (Dénomination commune internationale):

CITRATO DE ORFENADRINA, DIPIRONA, CAFEÍNA

Domaine thérapeutique:

RELAXANTES MUSCULARES CENTRAIS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

Descriptif du produit:

35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 144 - 1410700090019 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 200 - 1410700090035 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 500 - 1410700090043 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 1000 - 1410700090051 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 20 - 1410700090061 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 30 - 1410700090078 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC AMB X 36 - 1410700090086 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Statut de autorisation:

Válido

Date de l'autorisation:

2000-07-17

Notice patient

FENAFLEX-ODC_VP
FENAFLEX ODC
Pharlab Indústria Farmacêutica S.A.
Comprimidos
35 mg + 300 mg + 50 mg
FENAFLEX-ODC_VP
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FENAFLEX-ODC
citrato de orfenadrina + dipirona monoidratada + cafeína
APRESENTAÇÃO
O FENAFLEX-ODC 35 mg + 300 mg + 50 mg é apresentado em embalagens
contendo 20 ou 200
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
citrato de
orfenadrina...........................................................................................................................35
mg*
*equivalente a 20,4 mg de orfenadrina base.
dipirona
monoidratada.........................................................................................................................300
mg
cafeína
anidra.........................................................................................................................................50
mg
Excipientes
q.s.p........................................................................................................................1
comprimido
(amido, amido pré-gelatinizado, amidoglicolato de sódio, estearato
de magnésio e talco)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
FENAFLEX-ODC é indicado no alívio da dor associada a contraturas
musculares, incluindo dor de
cabeça tensional.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
FENAFLEX-ODC possui ação analgésica e relaxante muscular. O início
da ação ocorre a partir de 30
minutos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
FENAFLEX-ODC não deve ser utilizado nos seguintes casos:
- reações alérgicas, tais como reações cutâneas com este
medicamento;
- alergia ou intolerância a qualquer um dos componentes da fórmula
ou a analgésicos semelhantes à
dipirona – derivados de pirazolonas (ex.: fenilbutazona,
oxifembutazona) ou a pirazolidinas (ex.:
fenilbutazona,
oxifembutazona)
–
incluindo,
por
exemplo,
casos
anteriores
de
agranulocitose
(diminuição acentuada na contagem de leucócitos do sangue –
glóbulos brancos) em relação a um
destes

Résumé des caractéristiques du produit

FENAFLEX-ODC_VPS
FENAFLEX ODC
Pharlab Indústria Farmacêutica S.A.
Comprimidos
35 mg + 300 mg + 50 mg
FENAFLEX-ODC_VPS
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FENAFLEX-ODC
citrato de orfenadrina + dipirona monoidratada + cafeína
APRESENTAÇÃO
Comprimidos de 35 mg + 300 mg + 50 mg em embalagens contendo 20 ou 200
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
citrato de
orfenadrina...........................................................................................................................35
mg*
*equivalente a 20,4 mg de orfenadrina base.
dipirona monoidratada
........................................................................................................................300
mg
cafeína
anidra.........................................................................................................................................50
mg
Excipientes
q.s.p........................................................................................................................1
comprimido
(amido, amido pré-gelatinizado, amidoglicolato de sódio, estearato
de magnésio e talco)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
FENAFLEX-ODC é indicado no alívio da dor associada a contraturas
musculares, incluindo cefaleia
tensional.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia da combinação, em um mesmo comprimido, de dipirona 300
mg + citrato de orfenadrina 35
mg + cafeína 50 mg foi avaliada em três estudos clínicos abertos,
prospectivos, não randomizados, com
braço único de tratamento. As indicações incluíam dor secundária
às desordens músculo esqueléticas
agudas, crônicas e cefaleia.
No primeiro estudo, a combinação de dipirona 300 mg, citrato de
orfenadrina 35 mg e cafeína 50 mg, na
posologia de 1 a 2 comprimidos 3 a 4 vezes ao dia, foi avaliada em 100
pacientes submetidos ao
tratamento de dor em diversas desordens musculo esqueléticas, das
quais predominaram lombalgias,
cervicalgias, entorses e torcicolos. Os pacientes foram classificados
conforme