FEMSEPT 50 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

estradiol hémihydraté 1

Disponible depuis:

THERAMEX IRELAND LIMITED

Code ATC:

G03CA03

DCI (Dénomination commune internationale):

estradiol hémihydraté 1

Dosage:

1,5 mg

forme pharmaceutique:

Dispositif

Composition:

pour un dispositif > estradiol hémihydraté 1,5 mg

Mode d'administration:

transdermique

Unités en paquet:

4 sachet(s) aluminium polyéthylène papier P-A-M-éthylène (SURLYN) de 1 dispositif(s)

classe:

Liste II

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

ESTROGENES

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : ESTROGENES, code ATC : G03CA03 (G : Système génito-urinaire et hormones sexuelles).FEMSEPT est un traitement hormonal substitutif (THS). Il contient du 17-b estradiol. FEMSEPT est utilisé chez les femmes ménopausées dont les dernières règles datent d’au moins 6 mois.FEMSEPT est utilisé pour :Soulager les symptômes apparaissant après la ménopause.Lors de la ménopause, la quantité d’estrogènes produits par l’organisme féminin chute. Chez certaines femmes, cette chute se traduit par des symptômes tels qu’une sensation de chaleur au niveau du visage, du cou et de la poitrine (les « bouffées de chaleur »). FEMSEPT soulage ces symptômes après la ménopause.FEMSEPT vous sera prescrit uniquement si vos symptômes altèrent gravement votre vie quotidienne.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1998-03-06

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/01/2022
Dénomination du médicament
FEMSEPT 50 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique
Estradiol hémihydraté
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FEMSEPT 50 microgrammes/24 heures, dispositif
transdermique et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
FEMSEPT 50 microgrammes/24 heures,
dispositif transdermique ?
3. Comment utiliser FEMSEPT 50 microgrammes/24 heures, dispositif
transdermique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FEMSEPT 50 microgrammes/24 heures, dispositif
transdermique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FEMSEPT 50 microgrammes/24 heures, dispositif
transdermique ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ESTROGENES, code ATC : G03CA03 (G :
Système génito-urinaire et
hormones sexuelles).
FEMSEPT est un traitement hormonal substitutif (THS). Il contient du
17-
b
estradiol. FEMSEPT est utilisé
chez les femmes ménopausées dont les dernières règles datent
d’au moins 6 mois.
FEMSEPT est utilisé pour :
Soulager les symptômes apparaissant après la ménopause.
Lors de la ménopause, la quantité d’estrogènes produits par
l’organisme féminin chute.

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/01/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FEMSEPT 50 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Estradiol hémihydraté
..................................................................................................................1,50
mg
Pour un dispositif transdermique de 15 cm
2
.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif transdermique.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en
estrogènes chez les femmes
ménopausées, dont les dernières règles datent d’au moins 6 mois
(pour les ménopauses naturelles).
L'expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65
ans est limitée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Appliquer FEMSEPT une fois par semaine, c'est à dire renouveler le
dispositif transdermique tous les 7 jours.
Pour débuter ou poursuivre un traitement dans l'indication des
symptômes post-ménopausiques, la dose
minimale efficace doit être utilisée pendant la plus courte durée
possible (
voir rubrique 4.4
).
Le traitement commence en général avec FEMSEPT 50 microgrammes/24 h.
En fonction de l'évolution
clinique, la posologie peut être adaptée aux besoins individuels :
·
si la dose choisie n'a pas corrigé les symptômes de déficit
estrogénique, il faut l'augmenter,
·
l’apparition d'une sensation de tension des seins, de métrorragies,
de rétention d’eau ou ballonnements
(persistant pendant plus de 6 semaines) ou d'une irritabilité indique
en général que la dose est trop élevée
et doit être modifiée.
FEMSEPT 50 microgrammes/24 h peut être utilisé selon le schéma
thérapeutique :
·
Cyclique (discontinu), pendant 21 à 28 jours, suivis d'un intervalle
libre de tout traitement de 2 à 7 jours.
Durant cet intervalle, des hémorragies de privation peuvent
apparaître.
·
Continu, sans aucune période d'