FEMITAN kapszula

Pays: Hongrie

Langue: hongrois

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingrédients actifs:

extr. cimicifuga rhizomae

Disponible depuis:

Arzneimittel Schwabe International GmbH

Code ATC:

G02CX

DCI (Dénomination commune internationale):

ext. cimicifuga rhizoma of

Unités en paquet:

60x 30x

classe:

TT

Type d'ordonnance:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Groupe thérapeutique:

Other gynecologicals

Statut de autorisation:

Tradicionális növényi

Date de l'autorisation:

2004-04-29

Notice patient

4.sz. melléklete az OGYI-T-9619/01-02 sz. Forgalomba hozatali
engedélyének
Budapest, 2004. április 29.
Szám: 11 915/40/2004
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.E.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
(Javítás 1: 2 pont (fontos információk;
2004. 09. 16. dr. Palotai Katalin)
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT SZEDNI, ALKALMAZNI, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
_-_
_Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Az optimális
hatás érdekében azonban _
_elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő és szakszerű
alkalmazása._
_-_
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet._
_-_
_További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez. _
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Femitan kapszula és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Femitan kapszula szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Femitan kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
FEMITAN KAPSZULA
Hatóanyag: 6,5mg cimicifuga gyökér száraz kivontata (kivonószer
60%-os alkohol) kapszulánként.
Segédanyagok: cellulózpor, laktóz-monohidrát (79,5mg),
kukoricakeményítő, vízmentes kolloid
szilícium-dioxid, talkum, magnézium-sztearát, zselatin, tisztított
víz, nátrium-lauril-szulfát, titán-dioxid
(E171).
Küllem: Kapszula: halványsárga színű por 3-as méretű, fehér.
átlátszatlan, keményzselatin kapszulába
töltve.
Csomagolás: 30 db, 60 db filmtabletta átlátszó buborékfóliában
és dobozban.
A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
Arzneimittel Schwabe International, Wien, Ausztria
GYÁRTÓ:
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co, Karlsruhe, Németország
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FEMITAN KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A változás kora okozta neurovegetatív panaszok enyhítésére.
_MEGJEGYZÉS_:
A havivérzés zavara vagy annak ismételt jelentkezése vagy tartós,
tisztázatlan eredetű vagy egyéb új
panasz eset�

Résumé des caractéristiques du produit

4. sz. melléklete az OGYI-T-9619/01-02 sz. Forgalomba hozatali
engedély módosításának
Budapest, 2005. április 29.
Szám: 6314/41/2005.
Előadó: dr. Palotai Katalin/HTM
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása
(kiadhatóság)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
FEMITAN KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
6,5 mg cimicifuga gyökér száraz kivonata (kivonószer 60%-os
alkohol) kapszulánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kapszula: halványsárga színű por 3-as méretű, fehér.
átlátszatlan, keményzselatin kapszulába töltve.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A változás kora okozta neurovegetatív panaszok tüneti
kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Naponta 1 kapszulát kell bevenni.
A Femitan kapszulát bőséges folyadékkal mindig ugyanabban a
napszakban (reggel vagy este) kell
bevenni.
Általában az alkalmazás időtartama max. 6 hónap, azonban a
Femitan kapszula 3 hónapnál hosszabb ideig
való szedése orvosi javaslat nélkül nem ajánlott.
_Megjegyzés cukorbetegek számára:_ a kapszula 0.007 BE
kenyéregység szénhidrát-mennyiséget tartalmaz.
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
A készítmény bármely összetevőjével szembeni
túlérzékenység.
-
Ösztrogénfüggő tumoros betegség (nem ismert, hogy a
Cimicifuga-gyöktörzskivonat az
ösztrogénfüggő tumorokat súlyosbítja vagy nem befolyásolja).
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Figyelmeztetni kell a beteget, hogy havivérzés zavara vagy annak
ismételt jelentkezése vagy fennálló,
tisztázatlan eredetű vagy egyéb új panasz esetén orvoshoz kell
fordulni, mert olyan betegségről lehet szó,
ami orvosi kivizsgálást igényel.
Laktóz intoleranciában figyelembe kell venni, hogy a készítmény
79,5 mg laktóz-monohidrátot is
tartalmaz kapszulánként.
4.5
GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK
2
Eddig nem ismert.
4.6
TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS
Terhesség és szoptatás ideje alatt a Femitan kapszula szed