FEMELIS, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Achète-le

Notice patient (PIL)

02-05-2017

Résumé des caractéristiques du produit (SPC)

02-05-2017

Ingrédients actifs:

extrait sec de pollens de pin qsp 160 mg; extrait sec de pollens de maïs qsp 160 mg; extrait sec de pollens de seigle qsp 160 mg; extrait sec de pollens de dactyle qsp 160 mg; extrait sec de pistil de maïs qsp 160 mg

Disponible depuis:

SERELYS PHARMA

DCI (Dénomination commune internationale):

Dosage:

qsp 160 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > extrait sec de pollens de pin qsp 160 mg > extrait sec de pollens de maïs qsp 160 mg > extrait sec de pollens de seigle qsp 160 mg > extrait sec de pollens de dactyle qsp 160 mg > extrait sec de pistil de maïs qsp 160 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 60 comprimé(s)

Domaine thérapeutique:

Sans objet.

indications thérapeutiques:

FEMELIS, comprimé pelliculé est un médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour soulager les symptômes liés aux troubles prémenstruels tels que sensibilité des seins, gonflement, irritabilité ou les troubles liés à la ménopause tels que bouffées de chaleur, transpiration excessive.Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.Ce médicament est indiqué chez la femme adulte.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2017-05-02

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/05/2017
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT
TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME
"ENREGISTREMENT"
Dénomination du médicament
FEMELIS, comprimé pelliculé
Extrait sec de pollens de pin, de maïs, de seigle, de dactyle et de
pistil de maïs
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 3 mois.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FEMELIS, comprimé pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FEMELIS, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre FEMELIS, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FEMELIS, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FEMELIS, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
FEMELIS, comprimé pelliculé est un médicament traditionnel à base
de plantes utilisé pour soulager les
symptômes liés aux troubles prémenstruels tels que sensibilité des
seins, gonflement, irritabilité ou les
troubles liés à la ménopause tels que bouffées de chaleur,
transpiration excessive.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la ba

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Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/05/2017
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT
TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME
"ENREGISTREMENT"
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FEMELIS, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Extrait sec de pollens de pin (_Pinus sylvestris_ L.), de maïs (_Zea
mays_ L.), de seigle (_Secale cereale_ L.) et
de dactyle (_Dactylis glomerata_ L.), et de pistil de maïs (_Zea
mays_ L.).......................................................
160 mg
Solvant d’extraction : acétone 5 % m/m
Rapport drogue/extrait 3-4 :1
Pour un comprimé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour soulager les
symptômes liés aux troubles
prémenstruels ou à la ménopause.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base
exclusive de l’ancienneté de l’usage.
Ce médicament est indiqué chez la femme adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
_Adultes_
2 comprimés, une fois par jour.
Population pédiatrique
L’utilisation de ce médicament chez l’adolescente de moins de 18
ans est déconseillée (voir rubrique 4.4).
Mode d’administration
Voie orale.
Durée de traitement
La durée de traitement est limitée à 6 mois.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à l’un des composants de la substance active ou
à l’un des excipients mentionnés à la
rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Si les symptômes persistent ou s’aggravent après 3 mois
d’utilisation continue, un médecin doit être
consulté.
Population pédiatrique
En l’absence de données d’efficacité ou de sécurité,
l’utilisation de ce médicament chez l’adolescente de
moins de 18 ans est déconseillée.
4.5. Interactions avec

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