Felodipine Sandoz 10 mg compr. lib. prol.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Félodipine 10 mg

Disponible depuis:

Sandoz SA-NV

Code ATC:

C08CA02

DCI (Dénomination commune internationale):

Felodipine

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé à libération prolongée

Composition:

Félodipine 10 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Felodipine

Descriptif du produit:

CTI code: 242794-10 - Taille de l'emballage: 100 (100 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 242794-11 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 242794-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 242794-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 242794-03 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 242794-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 260066-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 260066-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 260066-11 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 260066-10 - Taille de l'emballage: 100 (100 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 260066-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 260066-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 260066-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 260066-03 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 260066-09 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 260066-08 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 260066-07 - Taille de l'emballage: 50 (50 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 242794-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421008987 - Code CNK: 1790906 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 242794-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 242794-07 - Taille de l'emballage: 50 (50 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 242794-08 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 242794-09 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421008970 - Code CNK: 2159739 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2002-12-23

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
FELODIPINE SANDOZ 5 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
FELODIPINE SANDOZ 10 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
FÉLODIPINE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce que Felodipine Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Felodipine Sandoz
3.
Comment prendre Felodipine Sandoz
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Felodipine Sandoz
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE FELODIPINE SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Felodipine Sandoz contient la substance active du nom de «
félodipine ». Celle-ci appartient à un groupe de
médicaments appelés « inhibiteurs calciques ». Elle diminue la
pression artérielle en dilatant les petits
vaisseaux sanguins. Elle n’a aucun effet négatif sur le
fonctionnement du cœur.
Felodipine Sandoz est utilisé dans le traitement de la pression
artérielle élevée (hypertension) et des douleurs
cardiaques et thoraciques résultant, par exemple, de l’effort
physique ou du stress (angine de poitrine).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
FELODIPINE SANDOZ?
NE PRENEZ JAMAIS FELODIPINE SANDOZ

si vous êtes allergique à la félodipine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament
(me

Résumé des caractéristiques du produit

1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Felodipine Sandoz 5 mg comprimés à libération prolongée
Felodipine Sandoz 10 mg comprimés à libération prolongée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Felodipine Sandoz 5
mg comprimés à libération prolongée
Chaque comprimé à libération prolongée contient 5 mg de
félodipine.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé à libération prolongée contient 43,94 mg de
lactose (sous forme de lactose
monohydraté).
Felodipine Sandoz 10
mg comprimés à libération prolongée
Chaque comprimé à libération prolongée contient 10 mg de
félodipine.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé à libération prolongée contient 87,88 mg de
lactose (sous forme de lactose
monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
_Felodipine Sandoz 5mg comprimés à libération prolongée_
_ _
Comprimé à libération prolongée, biconvexe, rond, de couleur rouge
clair à gris-rouge, d’environ
7 mm de diamètre, portant l’inscription gravée « F5 » sur une
face.
_Felodipine Sandoz 10 mg comprimés à libération prolongée _
Comprimé à libération prolongée, biconvexe, rond, de couleur rouge
clair à gris-rouge, d’environ
9 mm de diamètre, portant l’inscription gravée « F10 » sur une
face.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Hypertension
Angine de poitrine stable
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
_Hypertension_
La dose doit être ajustée individuellement. Le traitement doit être
débuté à une dose de 5 mg, une
fois par jour. En fonction de la réponse du patient, la posologie
peut, le cas échéant, être diminuée
à 2,5 mg ou augmentée à 10 mg par jour. Si nécessaire, un autre
hypertenseur peut être ajouté. La
dose d’entretien standard est de 5 mg, une fois par jour. Pour
administrer une dose de 2,5 mg, il
faut utiliser un médicament avec un dosage approprié.
_Angine de poitrine_
La dose doit être ajustée individuellement. Le