Pays: Chypre
Langue: grec
Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
LIVE ATTENUATED FELINE CALCIVIRUS (FCV), STRAIN F9; LIVE ATTENUATED FELINE PANLEUCOPENIA VIRUS (FPV), STRAIN SNOW LEOPARD; LIVE ATTENUATED FELINE RHINOTRACHEITIS VIRUS (FVR), STRAIN FVRM
ELI LILLY REGIONAL OPERATIONS GMBH (0000008455) KOLBLGASSE 8-10, VIENNA, 1030
QI06AD04
FELINE PANLEUCOPENIA VIRUS/ PARVOVIRUS + FELINE RHINOTRACHEITIS VIRUS + FELINE CALCIVIRUS
LYOPHILISATE AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION
LIVE ATTENUATED FELINE CALCIVIRUS (FCV), STRAIN F9 (8900000050) 0CCID50; LIVE ATTENUATED FELINE PANLEUCOPENIA VIRUS (FPV), STRAIN SNOW LEOPARD (8900000051) 0CCID50; LIVE ATTENUATED FELINE RHINOTRACHEITIS VIRUS (FVR), STRAIN FVRM (8900000052) 0CCID50
ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΡΗΣΗ
Εθνική Διαδικασία
FELINE PANLEUCOPENIA VIRUS/ PARVOVIRUS + FELINE RHINOTRACHEITIS VIRUS + FELINE CALCIVIRUS
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; CARTBOX X 25 VIALS X 1 DOSE (95V052901) 1 DOSE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ FELOCELL CVR, λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα για γάτες 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κ.Α.Κ.: Pfizer Hellas, Λ. Μεσογείων 243, 154 51, Ν. Ψυχικό, Αθήνα Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: PFIZER ANIMAL HEALTH SA, BELGIUM Rue Laid Burniat 1, B-1348 Louvain La Neuve , Βέλγιο 2. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ FELOCELL CVR, λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα, για γάτες 3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά): Κάθε μία δόση 1 ml του εμβολίου περιέχει: Live attenuated feline enteritis (panleucopaenia) virus (FPV), Snow Leopard strain, minimum titre: 10 3.0 CCID 50 * Live attenuated feline rhinotracheitis virus (FVR), strain FVRm, minimum titre: 10 5.0 CCID 50 * Live attenuated Calicivirus (FCV), strain F9, minimum titre: 10 5.5 CCID 50 * *Cell culture infectious dose-50 ΔΙΑΛΎΤΗΣ :Water for injection 4. ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Ενεργητική ανοσοποίηση στις γάτες για την μείωση της θνησιμότητας και των κλινικών συμπτωμάτων της ασθένειας που προκαλείται από τον ιό της λοιμώδους εντερίτιδας της γάτας (πανλευκοπενία ), για την μείωση των κλινικ Lire le document complet
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ FELOCELL CVR , λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα για γάτες 2.ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ( Ά): Κάθε μία δόση 1 ml του εμβολίου περιέχει: Live attenuated feline enteritis (panleucopaenia) virus (FPV), Snow Leopard strain, minimum titre: 10 3.0 CCID 50 * Live attenuated feline rhinotracheitis virus (FVR), strain FVRm, minimum titre: 10 5.0 CCID 50 * Live attenuated Calicivirus (FCV), strain F9, minimum titre: 10 5.5 CCID 50 * *Cell culture infectious dose-50 ΔΙΑΛΎΤΗΣ :Water for injection Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1 3.ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Γάτες από την ηλικία των 9 εβδομάδων. 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Ενεργητική ανοσοποίηση στις γάτες για την μείωση της θνησιμότητας και των κλινικών συμπτωμάτων της ασθένειας που προκαλείται από τον ιό της λοιμώδoυς εντερίτιδας της γάτας (πανλευκοπενία ), για την μείωση των κλινικών συμπτωμάτων της ασθένειας που προκαλείται από τον ιό της ρινοτραχείτιδας της γάτας και για την πρόληψη των κλινικών συμπτωμάτων της ασθένειας και περιορισμό της φλεγμονής που Lire le document complet