Felimintic 80 mg - 20 mg tabl.

Pays: Belgique

Langue: néerlandais

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Praziquantel 20 mg; Pyrantelembonaat 230 mg - Eq. Pyrantel 80 mg

Disponible depuis:

Domes Pharma SC

Code ATC:

QP52AA51

DCI (Dénomination commune internationale):

Praziquantel; Pyrantel Embonate

Dosage:

80 mg - 20 mg

forme pharmaceutique:

Tablet

Composition:

Praziquantel 20 mg; Pyrantelembonaat 230 mg

Mode d'administration:

Oraal gebruik

Groupe thérapeutique:

kat

Domaine thérapeutique:

Praziquantel, Combinations

Descriptif du produit:

CTI-code: 516346-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Statut de autorisation:

Gecommercialiseerd: Nee

Date de l'autorisation:

2017-09-20

Notice patient

Notice – version NL
FELIMINTIC
BIJSLUITER
FELIMINTIC, 80/20 MG, TABLETTEN VOOR KATTEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL
BRENGEN
EN
DE
FABRIKANT
VERANTWOORDELIJK
VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Domes Pharma
3 rue André Citroën
63430 PONT-DU-CHÂTEAU
Frankrijk
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
EUROPHARTECH
34 rue Henri Matisse
63370 LEMPDES
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
FELIMINTIC, 80/20 mg, tabletten voor katten
Pyrantelembonaat
Praziquantel
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Pyrantel..................................................... 80,0 mg
(overeenkomend met 230 mg pyrantelembonaat)
Praziquantel .............................................. 20,0 mg
Gele tablet met 1 breukstreep. De tablet kan worden gehalveerd.
4.
INDICATIES
Voor de behandeling van gemengde besmettingen met de volgende
rondwormen en lintwormen:

volwassen nematoden:
-_ Toxocara cati_
-_ Ancylostoma tubaeforme, Ancylostoma braziliense_

cestoden:
-_ Taenia taeniaeformis_
5. CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of
één van de
hulpstoffen.
Niet tegelijkertijd gebruiken met cholinerge verbindingen (bijv.
piperazine).
Niet gebruiken bij kittens jonger dan 8 weken oud of met een
lichaamsgewicht van minder dan 1 kg.
Notice – version NL
FELIMINTIC
6.
BIJWERKINGEN
Dieren die met dit diergeneesmiddel worden behandeld, kunnen tijdelijk
last hebben van diarree (zeer
vaak); dit houdt verband met de eliminatie van parasieten.
In zeer zeldzame gevallen kunnen lichte en andere tijdelijke
spijsverteringsstoornissen optreden, zoals
overmatige speekselafscheiding en/of braken en milde en voorbijgaande
neurologische stoornissen zoals
ataxie kunnen in zeer zeldzame gevallen voorkomen.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
-
Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer dan

Résumé des caractéristiques du produit

RCP – version NL
FELIMINTIC
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
FELIMINTIC, 80/20 mg, tabletten voor katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Pyrantel..................................................... 80,0 mg
(overeenkomend met 230 mg pyrantelembonaat)
Praziquantel .............................................. 20,0 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Gele tablet met 1 breukstreep. De tablet kan worden gehalveerd.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Kat
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Voor de behandeling van gemengde besmettingen met de volgende
rondwormen en lintwormen:

volwassen nematoden:
-_ Toxocara cati_
-_ Ancylostoma tubaeforme, Ancylostoma braziliense_

cestoden:
-_ Taenia taeniaeformis_
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of
één van de
hulpstoffen.
Niet tegelijkertijd gebruiken met cholinerge verbindingen (bijv.
piperazine).
Niet gebruiken bij kittens jonger dan 8 weken oud of met een
lichaamsgewicht van minder dan 1 kg.
Zie rubriek 4.7 en rubriek 4.8.
RCP – version NL
FELIMINTIC
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Een infestatie met _Taenia taeniaeformis _zal zeker terugkeren, tenzij
de tussengastheren zoals
knaagdieren onder controle worden gehouden.
Zorg ervoor dat de volgende toepassingen worden vermeden omdat deze
het risico op ontwikkeling
van resistentie verhogen en uiteindelijk tot een inefficiënte
behandeling kunnen leiden:
-
te frequent en herhaaldelijk gebruik van anthelmintica
(ontwormingsmiddelen) van eenzelfde
groep, gedurende een langere periode;
-
onderdosering, door onderschatting van het lichaamsgewicht of onjuiste
toediening van het
diergeneesmiddel.
Onnodig gebruik van antiparasitica of gebruik dat afwijkt van de
instructies in de SPC kan de
selectiedruk verhogen en leiden tot verminderde ac