Felimazole 1,25 mg compr. enr.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Thiamazol 1,25 mg

Disponible depuis:

Dechra Regulatory B.V.

Code ATC:

QH03BB02

forme pharmaceutique:

Comprimé enrobé

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Thiamazole

Descriptif du produit:

CTI Extended: 525404-01

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2018-02-05

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
FELIMAZOLE 1,25 MG
NOTICE
FELIMAZOLE 1,25 MG COMPRIMÉS ENROBÉS POUR CHATS
Thiamazole
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots :
Genera Inc.,
Svetonedeljska cesta 2,
Kalinovica,
10436 Rakov Potok,
Croatie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Felimazole 1,25 mg Comprimés enrobés pour chats.
Thiamazole (Méthimazole)
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par comprimé : Substance active : Thiamazole (Méthimazole) 1,25 mg
Excipients : Dioxyde de titane (E171), Rouge Cochenille A (E124)
Comprimé biconvexe rouge, enrobé de sucre, diamètre 5,5 mm.
4.
INDICATION(S)
Stabilisation de l’hyperthyroïdie avant thyroïdectomie
chirurgicale.
Traitement à long terme de l’hyperthyroïdie féline.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chats atteints d’une maladie systémique
telle que l'hépatite primaire ou le
diabète sucré.
Ne pas utiliser chez les chats présentant des signes d'une affection
auto-immune.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints d'une anomalie de la lignée
blanche telle qu'une neutropénie
ou une lymphopénie.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une anomalie plaquettaire
ou une coagulopathie (en
particulier une thrombocytopénie).
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au thiamazole ou à
l'excipient, le polyéthylène glycol.
Ne pas utiliser chez les chattes en gestation ou allaitantes.
Veuillez vous référer à la rubrique « mises en garde
particulières».
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des effets indésirables ont été rapportés à la suite du contrôle
à long terme de l'hyperthyroïdie. Dans
beaucoup de cas, les symptômes sont modérés et transitoires et ne
justifient pas l'arrêt du traitement.
Les effets indésirabl

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR versie
FELIMAZOLE 1,25 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
FELIMAZOLE 1,25 mg Comprimes enrobés pour chats
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par comprimé :
Substance active:
Thiamazole
1,25 mg
Excipients:
Dioxyde de titane (E171)
0,51 mg
Rouge Cochenille A (E124)
1,35 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
Comprimé biconvexe rouge, enrobé de sucre, diamètre 5,5 mm.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chats.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Stabilisation de l’hyperthyroïdie avant thyroïdectomie
chirurgicale.
Traitement à long terme de l’hyperthyroïdie féline.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chats atteints d’une maladie systémique
telle que l'hépatite primaire ou le
diabète sucré.
Ne pas utiliser chez les chats présentant des signes d'affection
auto-immune.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints d'une anomalie de la lignée
blanche telle qu'une neutropénie
ou une lymphopénie.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une anomalie plaquettaire
ou une coagulopathie (en
particulier une thrombocytopénie).
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au thiamazole ou à
l'excipient, le polyéthylène glycol.
Ne pas utiliser chez les chattes en gestation ou allaitantes.
Veuillez vous référer à la rubrique 4.7.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi chez l’animal
Suivre attentivement les animaux nécessitant une posologie
supérieure à 10 mg par jour.
SKP – FR versie
FELIMAZOLE 1,25 MG
En cas d'insuffisance rénale, l'administration du médicament
vétérinaire doit faire l’objet d’une
évaluation bénéfice/risque par le vétérinaire. Etant donné que
le thiamazole peut réduire le taux de
filtration glomérulaire, son effet sur la fonction rénale doit être
soigneusement cont