Pays: Hongrie
Langue: hongrois
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
piroxikám
Pfizer Kft.
M01AC01
piroxicam
30x buborékcsomagolásban 30x HDPE tartályban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-01141 / 01 - V - TT - igen; 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-01141 / 02 - V - TT - igen
Önálló teljes
1984-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA FELDENE KEMÉNY KAPSZULA piroxikám MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Feldene kemény kapszula (továbbiakban: Feldene kapszula) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Feldene kapszula szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Feldene kapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Feldene kapszulát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FELDENE KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Feldene kapszula hatóanyaga, a piroxikám a nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek csoportjába tartozik. Mielőtt kezelőorvosa felírná a piroxikámot, összeveti a gyógyszer – az Ön esetében várható – előnyeit annak várható kockázataival. Kezelőorvosa felülvizsgálatokra rendelheti be Önt és megmondja, hogy erre milyen gyakran van szükség a piroxikám szedése miatt. A Feldene kapszula a degeneratív ízületi betegség („oszteoartrózis”), a reumás ízületi gyulladás („reumatoid artritisz”) és a gerinc reumás megbetegedése („spondilitisz ankilopoetika”) néhány tünetét enyhíti, mint például az ízület duzzanatát Lire le document complet
1. A GYÓGYSZER NEVE Feldene kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg piroxikámot tartalmaz kemény kapszulánként. Ismert hatású segédanyag: 243,24 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz kemény kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula. Felső részén piros, alsó részén kék, 2-es méretű, „Pfizer” logoval és „FEL 10” felirattal ellátott kemény zselatin kapszulába töltött 303,5 mg fehér por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A piroxikám nem-szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) hatóanyag, ami rheumatoid arthritis, osteoarthrosis, spondylarthritis ankylopoetica tüneti kezelésére javallt. Nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer rendelése esetén, a piroxikám — biztonságossági profilja miatt (lásd 4.2, 4.3 és 4.4 pont) — nem elsőként választandó gyógyszer. A piroxikám felírására vonatkozó döntésnek az adott beteg általános veszélyeztetettségének felmérésén kell alapulnia (lásd 4.3 és 4.4 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A piroxikám felírását a gyulladásos és degeneratív rheumás betegségekben szenvedő betegek diagnosztikus vizsgálatában és kezelésében jártas orvosnak kell elkezdeni. A napi maximális javasolt adag 20 mg. A nemkívánatos hatások a tünetek megszüntetéséhez szükséges legkisebb hatékony adag lehető legrövidebb ideig történő alkalmazásával minimálisra csökkenthetők. A kezelés hasznát és a tolerabilitást 14 napon belül felül kell vizsgálni. Ha a kezelés folytatását szükségesnek ítélik, akkor azt gyakori ellenőrzésnek kell kísérnie. Tekintettel arra, hogy a piroxikámról kimutatták, hogy a gastrointestinalis szövődmények fokozott kockázatával jár, gyomorvédő szerekkel (pl. mizoprosztollal vagy protonpumpa gátlókkal) való együttes alkalmazásának lehetséges szükségességét gondosan mérlegelni kell, különösen idős betegeknél. Adagolás _Rheumatoid arthritis, Lire le document complet