Feldene 10 mg gél.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Piroxicam 10 mg

Disponible depuis:

Pfizer SA-NV

Code ATC:

M01AC01

DCI (Dénomination commune internationale):

Piroxicam

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

Piroxicam 10 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Piroxicam

Descriptif du produit:

CTI code: 115735-02 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 115735-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05415062314180 - Code CNK: 0808394 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1980-10-01

Notice patient

Notice
BEL 21E21
BEL 21E21
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
FELDENE 10
MG GÉLULES
FELDENE 20
MG GÉLULES
FELDENE DISPERSAL 20
MG COMPRIMÉS DISPERSIBLES
FELDENE 20
MG SUPPOSITOIRES
FELDENE IM 20
MG/ML SOLUTION INJECTABLE
FELDENE LYOTABS 20
MG COMPRIMÉS ORODISPERSIBLES
piroxicam
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Qu'est-ce que Feldene et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Feldene
3.
Comment utiliser Feldene
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Feldene
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE FELDENE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Avant de vous prescrire du Feldene, votre médecin doit évaluer les
bénéfices que ce médicament
est susceptible de vous apporter par rapport au risque encouru de
développer des effets
indésirables. En raison de ce traitement, votre médecin pourrait
avoir besoin de vous faire passer
périodiquement des examens médicaux et sera alors amené à vous
indiquer la fréquence à
laquelle vous devrez être examiné.
Feldene
est utilisé pour soulager certains symptômes de l’arthrose
(maladie dégénérative des
articulations), de la polyarthrite rhumatoïde et de la
spondylarthrite ankylosante (affection
rhumatologique de la

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des Caractéristiques du Produit
BEL 21H20
BEL 21H20
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Feldene 10 mg gélules
Feldene 20 mg gélules
Feldene Dispersal 20 mg comprimés dispersibles
Feldene 20 mg suppositoires
Feldene IM 20 mg/ml solution injectable
Feldene Lyotabs 20 mg comprimés orodispersibles
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
FELDENE
GÉLULES 10 ET 20
MG
: chaque gélule contient 10 ou 20 mg de piroxicam respectivement.
SUPPOSITOIRES
20
MG
: chaque suppositoire contient 20 mg de piroxicam.
FELDENE IM
SOLUTION INJECTABLE
20
MG/ML
: chaque ampoule contient 20 mg de piroxicam.
FELDENE DISPERSAL
COMPRIMÉS DISPERSIBLES 20
MG
: chaque comprimé contient 20 mg de piroxicam.
FELDENE LYOTABS
COMPRIMÉS ORODISPERSIBLES 20
MG
: chaque comprimé contient 20 mg de piroxicam.
EXCIPIENT(S) À EFFET NOTOIRE :
_Feldene gélules et Feldene Dispersal comprimés dispersibles_
Les gélules et les comprimés dispersibles contiennent du lactose.
Chaque gélule de 10 et 20 mg
contient respectivement 243,24 mg et 233,24 mg de lactose monohydraté
; chaque comprimé
dispersible contient 375 mg de lactose monohydraté (voir rubrique
4.4).
_Feldene Lyotabs comprimés orodispersibles_
Chaque comprimé orodispersible de Feldene Lyotabs 20 mg contient 0,25
mg d’aspartame.
_Feldene IM solution injectable_
Chaque ampoule de 1 ml de Feldene IM solution injectable contient 100
mg d’éthanol anhydre
(alcool), 20 mg d’alcool benzylique et 400 mg de propylène glycol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélules - Comprimés dispersibles - Suppositoires - Solution
injectable - Comprimés orodispersibles
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Résumé des caractéristiques du produit
BEL 21H20
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Le piroxicam est indiqué dans le traitement
symptomatique de l’arthrose, la polyarthrite rhumatoïde
ou la spondylarthrite ankylosante chez les enfants de plus de 16 ans,
les adultes et les personnes âgées
jusque 80 ans. En ra