Pays: Belgique
Langue: néerlandais
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Febuxostat Hemihydraat 82,28 mg - Eq. Febuxostat 80 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
M04AA03
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Febuxostat
CTI Extended: 522293-04; 522293-03; 522293-01; 522293-05; 522293-08; 522293-07; 522293-09; 522293-02; 522293-06
Gecommercialiseerd: Nee
2018-01-15
Febuxostat Teva-BSN-AfslV8-renewal-mei22.docx BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT FEBUXOSTAT TEVA 80 MG FILMOMHULDE TABLETTEN FEBUXOSTAT TEVA 120 MG FILMOMHULDE TABLETTEN febuxostat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Febuxostat Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en andere informatie 1. WAT IS FEBUXOSTAT TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Febuxostat Teva bevat de werkzame stof febuxostat en wordt gebruikt voor de behandeling van jicht, een aandoening die wordt veroorzaakt door een te hoog gehalte van de chemische stof urinezuur (uraat) in het lichaam. Bij sommige mensen hoopt de hoeveelheid urinezuur zich in het bloed op en deze kan zo hoog worden dat het urinezuur niet langer oplosbaar is. Wanneer dit gebeurt, kunnen uraatkristallen worden gevormd die neerslaan in en rond de gewrichten en de nieren. Deze kristallen kunnen plotselinge, ernstige pijn, roodheid, warmte en zwelling van een gewricht uitlokken (bekend als een jichtaanval). Als dit niet wordt behandeld, kunnen grotere ophopingen van kristallen, jichtknobbels genoemd, ontstaan in en rond de gewrichten. Deze jichtknobbels kunnen beschadiging van gewrichten en bot veroorzaken. Febuxostat Teva verlaagt de urinezuurspiegel. De urinezuurspiegel laag houden do Lire le document complet
Samenvatting van de productkenmerken Febuxostat Teva-SKPN-AfslV7-renewal-mei22.docx 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Febuxostat Teva 80 mg filmomhulde tabletten Febuxostat Teva 120 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 80,00 mg febuxostat (als febuxostat hemihydraat). Hulpstoffen met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 107,09 mg lactose (als monohydraat). Elke filmomhulde tablet bevat 120,00 mg febuxostat (als febuxostat hemihydraat). Hulpstoffen met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 160,63 mg lactose (als monohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Gele, biconvexe, capsulevormige, filmomhulde tablet, met de inscriptie “A275” aan één zijde en “80” aan de andere zijde. De afmetingen van de tablet zijn 16 mm x 7 mm. Gele, biconvexe, capsulevormige, filmomhulde tablet, met de inscriptie “A265” aan één zijde en “120” aan de andere zijde. De afmetingen van de tablet zijn 19 mm x 8,2 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Febuxostat Teva is geïndiceerd voor de behandeling van chronische hyperurikemie bij aandoeningen waarbij uraatafzetting al is opgetreden (inclusief een ziektegeschiedenis met, of aanwezigheid van, jichtknobbels en/of jicht). Febuxostat Teva is geïndiceerd voor de preventie en behandeling van hyperurikemie bij volwassen patiënten die chemotherapie ondergaan voor hematologische maligniteiten met intermediair tot hoog risico op tumorlysissyndroom (TLS). Febuxostat Teva is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering 1/20 Samenvatting van de productkenmerken Febuxostat Teva-SKPN-AfslV7-renewal-mei22.docx _Jicht: _ De aanbevolen orale dosering van Febuxostat Teva is 80 mg eenmaal daags met of zonder voedsel. Als de urinezuurwaarde in serum > 6 mg/dl (357 μmol/l) is na 2 tot 4 weken, kan toediening van Febuxostat Teva 120 mg eenmaal daags worden overwogen. Febuxostat Teva wer Lire le document complet