Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Fébuxostat hemihydraté 82,28 mg - Eq. Fébuxostat 80 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
M04AA03
Febuxostat Hemihydrate
80 mg
Comprimé pelliculé
Fébuxostat hemihydraté 82.28 mg
Voie orale
Febuxostat
CTI code: 521884-06 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 521884-05 - Taille de l'emballage: 42 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 521884-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 521884-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 521884-09 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 521884-08 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 521884-07 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 521884-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 521884-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2018-01-15
Febuxostat Teva-BSF-AfslV8-renewal-mei22.docx NOTICE : INFORMATION DU PATIENT FEBUXOSTAT TEVA 80 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS FEBUXOSTAT TEVA 120 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS FÉBUXOSTAT VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Febuxostat Teva et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Febuxostat Teva? 3. Comment prendre Febuxostat Teva? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Febuxostat Teva? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE FEBUXOSTAT TEVA ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? Febuxostat Teva contient la substance active fébuxostat et est utilisé pour traiter la goutte, qui est liée à la présence dans l’organisme d’une quantité excessive d’un composé appelé acide urique (urate). Chez certaines personnes, l’acide urique s’accumule dans le sang et sa quantité peut devenir trop élevée pour rester soluble. Dans ce cas, des cristaux d’urate peuvent se former dans les articulations et les reins et autour de ceux-ci. Ces cristaux peuvent provoquer des douleurs intenses subites, une rougeur, une chaleur et un gonflement d’une articulation (crise de goutte). Sans traitement, des dépôts plus volumineux appelés tophi peuvent se former dans et autour des articulations. Ces tophi peuvent p Lire le document complet
Febuxostat Teva-SKPF-AfslV7-renewal-mei22.docx RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Febuxostat Teva 80 mg comprimés pelliculés Febuxostat Teva 120 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 80,00 mg de fébuxostat (sous forme de fébuxostat hémihydraté). Excipients à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 107,09 mg de lactose (sous forme monohydratée). Chaque comprimé pelliculé contient 120,00 mg de fébuxostat (sous forme de fébuxostat hémihydraté). Excipients à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 160,63 mg de lactose (sous forme monohydratée). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé jaune, biconvexe, en forme de gélule, comportant la mention « A275 » sur une face et la mention « 80 » sur l’autre face. Les dimensions du comprimé sont les suivantes : 16 mm x 7 mm. Comprimé pelliculé jaune, biconvexe, en forme de gélule, comportant la mention « A265 » sur une face et la mention « 120 » sur l’autre face. Les dimensions du comprimé sont les suivantes : 19 mm x 8,2 mm. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Febuxostat Teva est indiqué dans le traitement de l’hyperuricémie chronique dans les cas où un dépôt d’urate s’est déjà produit (incluant des antécédents ou la présence de tophus et/ou d’arthrite goutteuse). Febuxostat Teva est indiqué dans la prévention et le traitement de l’hyperuricémie, chez les patients adultes traités par chimiothérapie pour des hémopathies malignes et à risque intermédiaire ou à haut risque de syndrome de lyse tumorale (SLT). Febuxostat Teva est indiqué chez l’adulte. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION 1/21 Febuxostat Teva-SKPF-AfslV7-renewal-mei22.docx Posologie _Goutte_ : La dose recommandée de Febuxostat Teva est de 80 mg une fois par jour, administrée par voie orale, pendant ou en dehors d Lire le document complet