FEBUXOSTAT EG 80 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

fébuxostat 80 mg sous forme de : fébuxostat hémihydraté

Disponible depuis:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Code ATC:

M04AA03.

DCI (Dénomination commune internationale):

fébuxostat 80 mg sous forme de : fébuxostat hémihydraté

Dosage:

80 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > fébuxostat 80 mg sous forme de : fébuxostat hémihydraté

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Uricosurique

indications thérapeutiques:

FEBUXOSTAT EG contient la substance active fébuxostat et est utilisé pour traiter la goutte, qui est liée à la présence dans l’organisme d’une quantité excessive d’un composé appelé acide urique (urate). Chez certaines personnes, l’acide urique s’accumule dans le sang et sa quantité peut devenir trop élevée pour rester soluble. Dans ce cas, des cristaux d’urate peuvent se former dans les articulations et les reins et autour de ceux-ci. Ces cristaux peuvent provoquer des douleurs intenses subites, une rougeur, une chaleur et un gonflement d’une articulation (crise de goutte). Sans traitement, des dépôts plus volumineux appelés tophi peuvent se former dans et autour des articulations. Ces tophi peuvent provoquer des lésions articulaires et osseuses.FEBUXOSTAT EG agit en réduisant le taux d’acide urique dans le sang (uricémie). Le maintien de l’uricémie à un niveau bas, grâce à la prise quotidienne de FEBUXOSTAT EG, permet d’arrêter l'accumulation de cristaux et de réduire progressivement les symptômes. Le maintien d’une uricémie suffisamment basse pendant une durée suffisamment longue peut également permettre une diminution de la taille des tophi.FEBUXOSTAT EG 120 mg est aussi utilisé pour traiter et éviter une élévation du taux sanguin d’acide urique, qui peut apparaître quand on commence à recevoir une chimiothérapie pour traiter les cancers du sang.Quand on reçoit une chimiothérapie, les cellules cancéreuses sont détruites, et par conséquent le taux d’acide urique augmente dans le sang, à moins que l’on empêche la formation d’acide urique.FEBUXOSTAT EG est indiqué chez l’adulte.

Descriptif du produit:

FEBUXOSTAT 80 mg - ADENURIC 80 mg, comprimé pelliculé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2018-01-22

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/06/2022
Dénomination du médicament
FEBUXOSTAT EG 80 mg, comprimé pelliculé
Fébuxostat
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FEBUXOSTAT EG 80 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FEBUXOSTAT EG 80 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre FEBUXOSTAT EG 80 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FEBUXOSTAT EG 80 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FEBUXOSTAT EG 80 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
FEBUXOSTAT EG contient la substance active fébuxostat et est utilisé
pour traiter la goutte, qui est liée à la
présence dans l’organisme d’une quantité excessive d’un
composé appelé acide urique (urate). Chez certaines
personnes, l’acide urique s’accumule dans le sang et sa quantité
peut devenir trop élevée pour rester soluble.
Dans ce cas, des cristaux d’urate peuvent se former dans les
articulations et les reins et autour de ceux-ci. Ces
cristaux peuvent provoquer des douleurs intenses subites, une rougeur,
une chaleur et un gonflement d’une
articulation (crise de goutte). Sans traitement, des dépôts plus
volumineux appelé

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/06/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FEBUXOSTAT EG 80 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fébuxostat (sous forme
hémihydratée)....................................................................................
80 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé jaune, oblong, biconvexe, mesurant 16 mm × 5 mm
et comportant une barre de cassure
sur les deux faces.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FEBUXOSTAT EG est indiqué dans le traitement de l’hyperuricémie
chronique dans les cas où un dépôt
d’urate s’est déjà produit (incluant des antécédents ou la
présence de tophus et/ou d’arthrite goutteuse).
FEBUXOSTAT EG est indiqué chez l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose recommandée de FEBUXOSTAT EG est de 80 mg une fois par jour,
administrée par voie orale,
pendant ou en dehors des repas. Si l’uricémie est > 6 mg/dL (357
μmol/L) après deux à quatre semaines de
traitement, l‘administration de FEBUXOSTAT EG 120 mg une fois par
jour peut être envisagée.
L’action de FEBUXOSTAT EG est suffisamment rapide pour permettre un
nouveau dosage de l’uricémie
après deux semaines de traitement. L’objectif thérapeutique est la
diminution et le maintien de l’uricémie au-
dessous de 6 mg/dL (357 μmol/L).
Un traitement préventif des crises de goutte est recommandé pendant
au moins six mois (voir rubrique 4.4).
Sujet âgé
Aucune adaptation posologique n’est nécessaire chez les patients
âgés (voir rubrique 5.2).
Insuffisance rénale
L’efficacité et la tolérance n’ont pas été totalement
évaluées chez les patients présentant une insuffisance
rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 mL/min) (voir
rubrique 5.2).
Aucune adaptation posologique n’est nécessa