Farmanguinhos Isoniazida+Rifampicina

Pays: Brésil

Langue: portugais

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingrédients actifs:

ISONIAZIDA, RIFAMPICINA

Disponible depuis:

FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ

Code ATC:

TUBERCULOSTATICOS

DCI (Dénomination commune internationale):

ISONIAZID, RIFAMPIN,

Domaine thérapeutique:

TUBERCULOSTATICOS

Descriptif du produit:

150MG+300MG COM REV CT BL AL AL X 100 - 1106301390011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Statut de autorisation:

Válido

Date de l'autorisation:

2014-09-29

Notice patient

Farmanguinhos isoniazida + rifampicina
Fundação Oswaldo Cruz / Instituto de Tecnologia em Fármacos
(Farmanguinhos)
Comprimidos revestidos
150 mg + 300 mg
Página 2 de 15
Instituto de Tecnologia em Fármacos - Farmanguinhos
Complexo Tecnológico de Medicamentos: Av. Comandante Guaranys, 447
– Jacarepaguá DMG-FAR-PAC- ISORIF-002-2022
Rio de Janeiro - RJ - Cep.: 22775- 903 / www.far.fiocruz.br
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FARMANGUINHOS ISONIAZIDA + RIFAMPICINA
Isoniazida + rifampicina
APRESENTAÇÕES
Farmanguinhos isoniazida + rifampicina (150 + 300) mg se apresenta em
embalagem
contendo 100
comprimidos revestidos no total.
USO ORAL
USO ADULTO
E PEDIÁTRICO,
COM IDADE IGUAL OU MAIOR A 10
ANOS E COM PESO CORPORAL
A PARTIR DE 20 KG
COMPOSIÇÃO
PRINCÍPIO ATIVO:
cada comprimido
revestido
contém 150 mg de isoniazida e 300 mg de
rifampicina.
EXCIPIENTES:
celulose microcristalina 101, celulose microcristalina 102, amido de
milho
parcialmente pré-gelatinizado, croscarmelose sódica, povidona,
lauril sulfato de sódio,
dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, água
purificada, álcool polivinílico
_ _
(revestimento), dióxido de titânio (revestimento), talco
(revestimento), lecitina de soja
(revestimento), goma xantana (revestimento) e corante vermelho ponceau
4R laca de
alumínio.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Farmanguinhos
isoniazida
+
rifampicina
está
indicado
para
todas
as
formas
de
tuberculose (TB), incluindo casos novos, avançados e crônicos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Na associação de Farmanguinhos isoniazida + rifampicina,
a
rifampicina é altamente
ativa contra
_Neisseria meningitidis_
e
_Haemophilus influenzae_
,
_Mycobacterium leprae_
e
_Mycobacterium tuberculosis_
. A rifampicina liga-se à 80% das proteínas plasmáticas e
sua meia-vida é de três horas após uma dose única de 600 mg,
diminuindo um pouco
para as doses repetidas. É longa sua duração de ação porque os
níveis necessários para a
atividade antibacteriana s

Résumé des caractéristiques du produit

Farmanguinhos isoniazida + rifampicina
Fundação Oswaldo Cruz / Instituto de Tecnologia em Fármacos
(Farmanguinhos)
Comprimidos revestidos
150 mg + 300 mg
Página 2 de 16
Instituto de Tecnologia em Fármacos - Farmanguinhos
Complexo Tecnológico de Medicamentos: Av. Comandante Guaranys, 447
– Jacarepaguá DMG-FAR-PRO- ISORIF-003-2022
Rio de Janeiro - RJ - Cep.: 22775- 903 / www.far.fiocruz.br
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FARMANGUINHOS ISONIAZIDA + RIFAMPICINA
Isoniazida + rifampicina
APRESENTAÇÕES
Farmanguinhos isoniazida + rifampicina (150 + 300) mg se apresenta em
embalagem contendo 100 comprimidos revestidos no total.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO,
COM IDADE IGUAL OU MAIOR A 10
ANOS E COM PESO CORPORAL
A PARTIR DE 20 KG
COMPOSIÇÃO
PRINCÍPIO ATIVO:
cada comprimido
revestido
contém 150 mg de isoniazida e 300 mg de
rifampicina.
EXCIPIENTES:
celulose microcristalina 101, celulose microcristalina 102, amido de
milho
parcialmente pré-gelatinizado, croscarmelose sódica, povidona,
lauril sulfato de sódio,
dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, água
purificada, álcool polivinílico
_ _
(revestimento), dióxido de titânio (revestimento), talco
(revestimento), lecitina de soja
(revestimento), goma xantana (revestimento) e corante vermelho ponceau
4R laca de
alumínio.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Farmanguinhos
isoniazida
+
rifampicina
está
indicado
para
todas
as
formas
de
tuberculose ativa (TB), na fase de manutenção do tratamento dos
casos novos e
retratamento de todas as formas de tuberculose pulmonar e
extrapulmonar em pacientes
infectados
ou
não
por
HIV,
durante
4
meses;
e
durante
10
meses
da
forma
meningoencefálica.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A revisão das evidências de eficácia e segurança do tratamento dos
novos casos
de tuberculose com rifampicina, isoniazida, pirazinamida e etamabutol
seguida
por fase de manutenção com rifampicina, isoniazida por 4 meses dão
suporte a
uma forte recomendação do uso deste tratamento